ФСЗ 2009/04143

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/04143

Реестровая запись

Скачать скан РУ Скачать Инструкцию

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

(РОСЗДРАВНАДЗОР)

РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ

НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ

от 09.08.2018 № ФСЗ 2009/04143

На медицинское изделие

Анализатор ПЦР GENEXPERT DX с принадлежностямиПринадлежности: 1.Модуль GeneXpert. 2.Компьютерная система Dell с предустановленным программным обеспечением. 3.Сканер штрих-кодов. 4.Принтер. 5.Коммутатор локальной сети. 6.Карта сетевая. 7.Коннектор. 8.Блок питания. 9.Устройство защиты от перенапряжений. 10.Кабель питания сетевой. 11.Кабель сети Ethernet. 12.Кабель коммутационный. 13.Коврик для мыши. 14.CD с установочным ПО (GeneXpert software). 15.CD с инструкцией пользователя. 16.Инструкция пользователя. 17.Упаковка стикеров. 18.Кабель силовой (внутренний). 19.Панель фронтальная нижняя с логотипом. 20.Крышка принтера. 21.Пружина к крышке принтера. 22.Лампа двойная двуцветная.

Настоящее регистрационное удостоверение выдано

ООО "РусЛТ"

Производитель

"Сефид"

Место производства медицинского изделия

, США, Cepheid, 904 Caribbean Drive, Sunnyvale, California, 94089, USA

Номер регистрационного досье № ФСЗ 2009/04143

Вид медицинского изделия: 215980

Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а

Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.12.119

Приказом Росздравнадзора от 09.08.2018 № ________

Допущено к обращению на территории Российской Федерации.

Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О

(печать)

_подпись_