ФСЗ 2009/04064
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/04064
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 23.09.2016 № ФСЗ 2009/04064
На медицинское изделие
Видеоколоноскопы тонкие "ПЕНТАКС" "EС" с принадлежностямиисполнения: EC-3490MK, EC-3490FK, EC-3490LK, EC-3490Mi, EC-3490Fi, EC-3490Li.
Принадлежности:
1. Чистящие щетки типа CS.
2. Адаптер для очистки коннектора воздуха/воды типа OF-G.
3. Адаптер для очистки канала воздуха/воды/отсоса типа OF-B.
4. Крышка газового клапана типа OF-C.
5. Крышка для замачивания типа OE-C.
6. Наборы колец типа OF-B.
7. Резиновые клапаны биопсийного канала типа OF-B.
8. Набор обратных клапанов типа OE-C.
9. Cиликоновое масло типа OF-Z.
10. Ирригационная трубка OF-B113.
11. Крышка коннектора водной струи типа OF-B.
12. Крышка для вилки световода типа OE-C.
13. Биопсийные щипцы типа KW.
14. Клапан отсоса типа OF-B.
15. Клапан подачи воздуха/воды типа OF-B.
16. Aдаптер обратного клапана водной струи типа OE-C.
17. Кейс типа VE-G.
18. Ключ.
19. Инструкция по эксплуатации/очистке.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "МИП-Тест"
Производитель
"ХОЯ Корпорейшн"
Место производства медицинского изделия
, Япония, Дальнее зарубежье, HOYA Corporation, 6-10-1 Nishi-Shinjuku, Shinjuku-ku, Tokyo 160-0023 Japan
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2009/04064
Вид медицинского изделия:
179760
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 4210
медицинского изделия: 94 4210
Приказом Росздравнадзора от 23.09.2016 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_