ФСЗ 2009/04037
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/04037
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 13.10.2015 № ФСЗ 2009/04037
На медицинское изделие
Пульсоксиметр MASIMO, модель «Rad-8» с принадлежностямиБазовая комплектация:
1. Пульсоксиметр Masimo модель "Rad-8".
2. Датчик для пульсоксиметрии.
3. Кабель датчика пульсоксиметрии.
4. Фиксатор для датчика пульсоксиметрии.
5. Батарея тип sealed lead acid.
6. Крепление на стойку.
Принадлежности (могут поставляться дополнительно к базовой комплектации):
1. Датчик LNCS для пульсоксиметрии: 1864, 1895.
2. Кабель LNCS: 2017, 1814.
3. Датчик LNOP для пульсоксиметрии: 1269, 1276.
4. Кабель LNOP: 1173, 1005, 1006.
5. Фиксатор для датчика пульсоксиметрии: 1596, 1597, 1598.
6. Кабель Masimo Set VueLink 1841.
7. Соединительный кабель 2267.
8. Кабель LNOP 1849.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "ЛОК-Корпорейшн РУ"
Производитель
"Масимо Корпорейшн"
Место производства медицинского изделия
, Союз Мьянма, , Masimo Corporation, 40 Parker Irvine, CA 92618, USA
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2009/04037
Вид медицинского изделия:
150020
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 4180
медицинского изделия: 94 4180
Приказом Росздравнадзора от 13.10.2015 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_