ФСЗ 2009/03949
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/03949
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 18.03.2009 № ФСЗ 2009/03949
На медицинское изделие
Лазер косметологический Dermablate MCL 30 c принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Лазер косметологический Dermablate MCL 30:
1. Основной блок.
2. Зеркальный шарнирный манипулятор.
3. Аппликатор Vario TEAM.
4. Педаль управления.
5. Ключи -2 шт.
6. Очки защитные Er:YAG.
7. Очки защитные пациента.
8. Заглушка лампы предупреждения / дверного прерывателя.
9. Набор трубок эвакуатора продуктов абляции (2).
10. Набор фильтров эвакуатора продуктов абляции (3+2).
11. Набор трубок для заправки лазера.
II. Принадлежности:
1. Аппликатор MicroSpot.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
"Асклепион Лейзер Текнолоджис ГмбХ", Германия,
Место производства медицинского изделия
Asclepion Laser Technologies GmbH, Brusseler Strabe, 10, 07747 Jena, Germany
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2009/03949
Вид медицинского изделия:
—
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 4400
медицинского изделия: 94 4400
Приказом Росздравнадзора от 18.03.2009 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_