ФСЗ 2009/03820
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/03820
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 10.08.2016 № ФСЗ 2009/03820
На медицинское изделие
Реагенты in vitro для микробиологических анализаторов типа Walkaway, Autoscan1. Реагент Ковача (Kovac's Reagent).
2. Альфа Нафтол (Alpha Naphthol Reagent).
3. Гидроксид Калия (Potassium Hydroxide Reagent).
4. Хлорид железа (Ferric Chloride Reagent).
5. Сульфаниловая кислота (Sulfanilic Acid Reagent).
6. Диметил- Альфанафтиламин (N-N-Dimethyl Reagent -Alphanaphthylamine).
7. Реагент Пептидазы (Peptidase Reagen).
8. Раствор Пенициллина, 30000 единиц (Penicillin G Solution, 30000 Units).
9. Реагент Йодин (Iodine Reagent).
10. Индол реагент для гемофилов и нейссерий (HNID Indole Reagent).
11. Гидроксид натрия (Sodium Hydroxide (0.05N) Reagent).
12. Реагент Эрлиха (Ehrlichs Reagent).
13. Минеральное масло (Mineral Oil).
14. Реагент Ксилина (Xylene Reagent).
15. Вспомогательный набор реагентов для подтверждающей панели для расширенного спектра В-лактамазы (ESBL plus Confirmation Panel - Ancillary).
16. Вспомогательный набор реагентов для панели для определения чувствительности стрептококков (MICroSTREP plus Panel - Ancillary).
17. Индол-реагент для быстрых панелей (Rapid Indole Reagent).
18. Стандарт мутности для грибов (Yeast Turbidity Standard).
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Бекмен Культер"
Производитель
"Бекмен Культер, Инк."
Место производства медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Beckman Coulter, Inc., 250 S. Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2009/03820
Вид медицинского изделия:
см. приложение
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 93 9816
медицинского изделия: 93 9816
Приказом Росздравнадзора от 10.08.2016 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_