ФСЗ 2009/03807
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/03807
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 18.04.2011 № ФСЗ 2009/03807
На медицинское изделие
Аппарат ударно-волновой терапии BTL с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Аппарат ударно-волновой терапии BTL с принадлежностями в следующих исполнениях:
1. BTL-5000 SWT.
2. BTL-6000 SWT.
II. Базовая комплектация:
1. Блок управления.
2. Аппликатор.
3. Кабель сетевой.
4. Кабель соединительный.
5. Руководство пользователя на CD диске.
III. Принадлежности
1. Компрессор.
2. Датчики 9, 15, 36 мм.
3. Патрон сменный для аппликатора.
4. Чемодан для перевозки аппарата.
5. Тележка.
6. Набор инструментов для замены сменного патрона и сбора тележки (болты, гайки, ключ и отвертка).
7. Набор сменный (запасные резиновые O-кольца для прокладки при установке датчиков на аппликатор ? 50 шт.).
8. Держатель аппликатора.
9. Гель 300 мл, 1000 мл.
10. Запасной предохранитель для блока управления.
11. Стилус для управления сенсорным экраном.
12. Чехол для аппарата BTL-5000 SWT - 2 шт.
13. Чехол для аппарата BTL-6000 SWT - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
"БТЛ Индустриз Лимитед"
Место производства медицинского изделия
, Великобритания, Дальнее зарубежье, BTL Industries Limited, 161 Cleveland Way, Stevenage SG1 6BU Hertfordshire, United Kingdom
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2009/03807
Вид медицинского изделия:
—
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 4490
медицинского изделия: 94 4490
Приказом Росздравнадзора от 18.04.2011 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_