ФСЗ 2009/03805

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/03805
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 13.06.2017 № ФСЗ 2009/03805
На медицинское изделие
Пакеты упаковочные для медицинской паровой, газовой, воздушной, радиационной и плазменной стерилизации марки "DGM Steriguard"I. Пакеты упаковочные для медицинской паровой и газовой стерилизации марки «DGM Steriguard»: 1. Пакет плоский от 50 мм х 200 мм до 750 мм х 1200 мм 2. Пакет со складкой от 50 мм х 25 мм х 150 мм до 700 мм х 110 мм х 1200 мм. 3. Пакет плоский самозапечатывающийся от 60 мм х 100 мм до 750 мм х 1200 мм. 4. Пакет плоский усиленный от 50 мм х 200 мм до 750 мм х 1200 мм 5. Пакеты для дублированных наборов от 50 мм х 2 х 200 мм до 420 мм х 2 х 400 мм. 6. Мультипакет плоский от 40 мм х 130 мм до 77 мм х 130 мм. II. Пакеты бумажные для медицинской паровой, газовой, радиационной и воздушной стерилизации марки «DGM Steriguard»: 1. Пакет бумажный со складкой от 65 мм х 40 мм х 200 мм до 750 мм х 125 мм х 1200 мм. 2. Пакет бумажный самозапечатывающийся плоский от 75 мм х 150 мм до 750 мм х 1200 мм. III. Пакеты Тайвек (Tyvek) для медицинской плазменной стерилизации марки «DGM Steriguard»: 1. Пакет плоский от 75 мм х 200 мм до 750 мм х 1200 мм. 2. Пакет плоский самозапечатывающийся от 75 мм х 200 мм до 750 мм х 1200 мм. IV. Пакеты полиамидные для воздушной стерилизации марки «DGM Steriguard»: 1. Пакет полиамидный от 80 мм х 160 мм до 750 мм х 1200 мм. V. Пакеты (сумки) пылевлагозащитные пластиковые марки «DGM Steriguard»: 1. Пакет пылевлагозащитный пластиковый от 150 мм х 250 мм до 750 мм х 1200 мм. VI. Сумка-пакет в рулонах для медицинской паровой и газовой стерилизации марки «DGM Steriguard»: 1. Сумка-пакет в рулонах от 25 мм х 125 мм х 350 мм до 750 мм х 150 мм х 1200 мм. VII. Пакеты самозапечатывающиеся для хранения инструментов перед очисткой марки «DGM Steriguard»: 1. Пакет самозапечатывающийся от 200 мм х 350 мм до 750 мм х 1200 мм. VIII. Самозапечатывающиеся пакеты из крафт-бумаги для воздушной и паровой стерилизации марки «DGM Steriguard»: 1. Пакет самозапечатывающийся плоский от 75 мм х 150 мм до 750 мм х 1200 мм. IX. Пакеты усиленные из материала SMMS для хранения инструментов марки «DGM Steriguard»: 1. Пакет усиленный от 270 мм х 530 мм до 750 мм х 1200 мм. X. Принадлежности марки «DGM Steriguard»: 1. Лоток для стерилизации картонный от 180 мм х 17 мм х 90 мм до 260 мм х х 15 мм х 130 мм. 2. Коврики многослойные антибактериальные от 450 мм х 1150 мм до 900 мм х 1200 мм.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "ДГМ ФАРМА-АППАРАТЕ РУС"
Производитель
"ДГМ Фарма-Аппарате Хандель АГ"
Место производства медицинского изделия
, Швейцария, DGM Pharma-Apparate Handel AG, Baarerstrasse 8, 6301 Zug, Switzerland
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2009/03805
Вид медицинского изделия: 185910
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.000
Приказом Росздравнадзора от 13.06.2017 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_