ФСЗ 2009/03695
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/03695
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 05.02.2009 № ФСЗ 2009/03695
На медицинское изделие
Аппарат для электротерапии серии Therapic с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Аппарат для электротерапии серии Therapic, варианты исполнения:
9400, 9200, 8400, 8200, 7400, 7200, 2000, 1500.
II. Принадлежности к аппарату для электротерапии серии Therapic:
1. Гибкие резиновые электроды.
2. Увлажняемые прокладки.
3. Фиксирующие ленты
4. Уро-гинекологический набор, состоящий из вагинального датчика, анального датчика и смарт-карты
5. Роликовая подставка.
6. Пульт управления.
7. Вокальный синтезатор.
8. Соединительные кабели.
9. Смарт-карты.
10. Плата управления.
11. Плата питания.
12. Корпус.
13. Дисплей.
14. Аккумулятор.
15. Запасные предохранители.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
«ЭМЭ С.Р.Л.», Италия
Место производства медицинского изделия
EME S.R.L., Via Degli Abeti, 88/1 Pesaro 61100, Italy
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2009/03695
Вид медицинского изделия:
—
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 4410
медицинского изделия: 94 4410
Приказом Росздравнадзора от 05.02.2009 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_