ФСЗ 2009/03559
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/03559
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 26.01.2009 № ФСЗ 2009/03559
На медицинское изделие
Аппарат для экстракорпоральной ударно-волновой терапии SWISS DOLORCLAST, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)Аппарат для экстракорпоральной ударно - волновой терапии SWISS DOLORCLAST, в составе:
1. Электронный блок управления.
2. Компрессор 8 бар/1,5 л.
3. Шнур питания.
4. Предохранители - 2шт.
5. Пневматическая ножная педаль.
6. Электрическая ножная педаль.
7. Рукоятка-манипулятор со счетчиком и кнопкой-курком.
8. Аппликатор диаметром 6 мм.
9. Аппликатор диаметром 15 мм.
10. Мягкая накладка для рукоятки-манипулятора.
11. Контактный гель 250 мл - 2шт.
12. Регистрационная карта.
13. Руководство пользователя.
14. Картонная упаковочная коробка.
Принадлежности к аппарату SWISS DOLORCLAST:
1. Компрессор безмасляный.
2. Система-держатель для шланга и бутыли с гелем.
3. Комплект рукоятки-манипулятора, цвет синий (рукоятка-манипулятор со счетчиком и кнопкой-курком, аппликатор диаметром 6 мм, аппликатор диаметром 15 мм, мягкая накладка для рукоятки-манипулятора, синяя, пластиковый кейс).
4. Комплект рукоятки-манипулятора, цвет красный (рукоятка-манипулятор повышенной мощности со счетчиком и кнопкой-курком, аппликатор повышенной мощности диаметром 15 мм, длинный аппликатор повышенной мощности "тригго" диаметром 15 мм, аппликатор повышенной мощности диаметром 10 мм, аппликатор повышенной мощности фокусирующий 15 мм, аппликатор повышенной мощности диаметром 36мм, мягкая накладка для рукоятки-манипулятора, красная, пластиковый кейс).
5. Комплект аппликаторов радиальной рукоятки-манипулятора (частичный комплект аппликаторов: длинный аппликатор "тригго" диаметром 15 мм, аппликатор диаметром 10 мм).
6. Шланг высокого давления.
7. Шланг высокого давления Drager.
9. Упаковка контактного геля - 12 шт.
10. Опционный комплект аппликаторов (аппликатор диаметром 6мм, аппликатор диаметром 10 мм, аппликатор диаметром 15 мм, длинный аппликатор "тригго" диаметром 15 мм).
11. Комплект о-образных колец 6мм - 20шт.
12. Комплект о-образных колец 15мм - 20шт.
13. Транспортировочный чемодан.
14. Аппаратная тележка.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
"Е.М.С. Электро Медикал Системс С.А."
Место производства медицинского изделия
E.M.S. Electro Medical Systems S.A., Chemin de la Vuarpilliere 31, CH-1260, Nyon, Switzerland
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2009/03559
Вид медицинского изделия:
—
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 4410
медицинского изделия: 94 4410
Приказом Росздравнадзора от 26.01.2009 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_