ФСЗ 2009/03554

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/03554
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 24.04.2017 № ФСЗ 2009/03554
На медицинское изделие
Установка стоматологическая Fona 1000 с принадлежностямиВарианты исполнения: 1. Fona 1000 Е (кресло пациента, педаль управления, операционный светильник, блок врача: пистолет вода-воздух, воздушные шланги; блок ассистента без фильтра: пистолет вода-воздух, слюноотсос, аспирационный шланг; гидроблок: плевательница, бутылка для воды; стул врача). 2. Fona 1000 С (кресло пациента, педаль управления, операционный светильник, блок врача: пистолет вода-воздух, воздушные шланги; блок ассистента: пистолет вода-воздух, слюноотсос, аспирационный шланг; гидроблок: плевательница, бутылка для воды; стул врача). 3. Fona 1000 S (кресло пациента, педаль управления, операционный светильник, блок врача: пистолет вода-воздух, воздушные шланги, панель управления; блок ассистента: пистолет вода-воздух, слюноотсос, аспирационный шланг; гидроблок: плевательница, бутылка для воды; стул врача). 4. Fona 1000 L (кресло пациента, педаль управления, фиксируемый к полу операционный светильник, фиксируемый к полу блок врача: пистолет вода-воздух, воздушные шланги, панель управления; блок ассистента: пистолет вода-воздух, слюноотсос, аспирационный шланг; гидроблок: плевательница, бутылка для воды; стул врача). 5. Fona 1000 SW (кресло пациента, педаль управления, операционный светильник, блок врача с верхней подачей шлангов: пистолет вода-воздух, воздушные шланги, панель управления; блок ассистента: пистолет вода-воздух, слюноотсос, аспирационный шланг, поддон на поворотном держателе; гидроблок: плевательница, бутылка для воды; стул врача). 6. Fona 1000 LW (кресло пациента, педаль управления, фиксируемый к полу операционный светильник, фиксируемый к полу блок врача с верхней подачей шлангов: пистолет вода-воздух, воздушные шланги, панель управления, поддон на поворотном держателе; блок ассистента: пистолет вода-воздух, слюноотсос, аспирационный шланг; гидроблок: плевательница, бутылка для воды; стул врача). Принадлежности (опции): 1. Подлокотник левый/правый. 2. Поддон. 3. Негатоскоп. 4. Силиконовый коврик. 5. Панель управления для блока ассистента. 6. Встроенная интраоральная камера. 7. Встроенный монитор. 8. Стул ассистента. 9. Блок для подключения коммуникаций. 10. Блок сухой аспирации. 11. Блок влажной аспирации. 12. Воздушная помпа. 13. Ультразвуковой скейлер, встроенный в блок врача. 14. Полимеризационная лампа, встроенная в блок врача.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "МЕДОНЛАЙН"
Производитель
"СИРОНА Дентал Системс Фошан Ко., Лтд"
Место производства медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, SIRONA Dental Systems Foshan Co., Ltd., Lianhe Shishi Industry Zone, Luocun Town, Nanhai District, Guangdong, China
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2009/03554
Вид медицинского изделия: 119630
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 5220
Приказом Росздравнадзора от 24.04.2017 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_