ФСЗ 2009/04756

По техническим причинам скачивание некоторых документов в настоящий момент не доступно. Силами нашей команды ведутся работы по устранению данной проблемы. Приносим свои извинения за предоставленные неудобства. Настоящее сообщение исчезнет, когда проблема будет решена.

Также новость о восстановлении работоспособности сервиса появится в нашем телеграмм канале - не забудьте подписаться.

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/04756

Реестровая запись

Скачать скан РУ Скачать Инструкцию

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

(РОСЗДРАВНАДЗОР)

РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ

НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ

от 31.08.2009 № ФСЗ 2009/04756

На медицинское изделие

Дефибриллятор SCHILLER DEFIGARD 4000 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Принадлежности: 1. Адаптеры для утюжковых электродов, детские, 2 шт. 2. Кабель пациента 3-х жильный, клипсовый. 3. Кабель пациента 4-х жильный, клипсовый. 4. Кабель пациента 4-х жильный, банановый. 5. ЭКГ электроды для взрослых (50 шт). 6. ЭКГ электроды для детей (3 шт). 7. ЭКГ электроды для детей (4 шт). 8. Кабель соединительный для датчика пульсоксиметрии. 9. Датчик SpO2 пальцевой для взрослых и детей. 10. Модем внутренний. 11. Программное обеспечение для передачи данных READER Light. 12. Программное обеспечение для передачи данных READER, включает электронный ключ. 13. Расширенное программное обеспечение для передачи данных Utstein, включая электронный ключ и код безопасности. 14. Сумка для принадлежностей. 15. Сумка для транспортировки. 16. Батарея литиевая. 17. Электроды наклеивающиеся для дефибрилляции: для взрослых, для детей, 2 шт. 18. Электроды наклеивающиеся для дефибрилляции и стимуляции: для взрослых, для детей, 2 шт. 19. Термопринтер встроенный, включает 1 рулон бумаги. 20. Бумага регистрационная, 1 рулон. 21. Кабель сетевой. 22. Кабель заземления.

Настоящее регистрационное удостоверение выдано

Производитель

"ШИЛЛЕР Медикал С.А.С.", Франция

Место производства медицинского изделия

SCHILLER Medical S.A.S., 4, rue Louis Pasteur F-67162 Wissembourg, France

Номер регистрационного досье № ФСЗ 2009/04756

Вид медицинского изделия: —

Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2б

Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 4410

Приказом Росздравнадзора от 31.08.2009 № ________

Допущено к обращению на территории Российской Федерации.

Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О

(печать)

_подпись_