ФСЗ 2009/03828
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/03828
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 17.02.2009 № ФСЗ 2009/03828
На медицинское изделие
Регистратор ЭКГ Clue Medical, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Регистратор ЭКГ Clue Medical, базовая комплектация:
1. Регистратор ЭКГ Clue Medical.
2. Ремешок на шею.
3. Батарея аккумуляторная ААА (1,5 В).
4. Адаптер USB IrDA/Bluetooth.
5. Кабель пациента.
6. Электроды клеящиеся (5 упаковок по 25 шт.).
7. Диск с программным обеспечением.
II. Принадлежности:
1. Ремешок для транспортировки.
2. Сервер обработки данных (персональный компьютер, монитор).
3. Приемник сигналов.
4. Инструкция по эксплуатации.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
"Теловитал ГмбХ Телемедицин", Австрия
Место производства медицинского изделия
Telovital GmbH Telemedizin, Office Park I / TOP 4, A - 1300, Vienna-Airport, Austria
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2009/03828
Вид медицинского изделия:
—
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 4180
медицинского изделия: 94 4180
Приказом Росздравнадзора от 17.02.2009 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_