ФСЗ 2008/03317
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2008/03317
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 26.07.2021 № ФСЗ 2008/03317
На медицинское изделие
Анализатор гематологический автоматический Swelab Alfa серии Basic, модель Alfa Basic 20р с принадлежностямиСостав:
1. Анализатор Alfa Basic 20р - 1 шт.;
2. Кабель питания -1 шт.;
3. Адаптер переменного тока -1 шт.;
4. Комплект трубок для реагентов с датчиками уровня (Diluent и Lyse) -1 шт.;
5. Руководство пользователя -1 шт.;
6. Технический паспорт - 1 шт.
Принадлежности:
1. Сливная трубка ? 1 шт.
2. Крышки для контейнеров с реагентами - 2 шт.
3. Противопыльный чехол - 1 шт.
4. Сканер штрих-кода внешний - 1 шт.
5. Сканер метки RFID - 1 шт.
6. Инсталляционная форма (опционально) - 1 шт.
7. Декларация соответствия СЕ (опционально) - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Буль Медикал"
Производитель
"Буль Медикал АБ"
Место производства медицинского изделия
, Швеция, Boule Medical AB, Domnarvsgatan 4, SE-163 53 Spanga, Sweden
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2008/03317
Вид медицинского изделия:
130690
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.12.119
медицинского изделия: 26.60.12.119
Приказом Росздравнадзора от 26.07.2021 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_