ФСЗ 2008/03260

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2008/03260
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 22.12.2008 № ФСЗ 2008/03260
На медицинское изделие
Монитор пациента Dixion M3 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) Принадлежности: 1.Модуль SpO2 Nellcor. 2.Датчик SpO2 для взрослых. 3.Датчик SpO2 для взрослых/новорожденных. 4.Датчик Nellcor SpO2 многоразовый для взрослых. 5.Датчик Nellcor SpO2 многоразовый для взрослых и новорожденных. 6.Кабель Nellcor SpO2. 7.Многоразовый датчик SpO2 EDAN SH1 для взрослых. 8.Многоразовый датчик SpO2 ENVITE для детей. 9.Датчик SpO2 ENVITE для новорожденных. 10.Кабель ENVITE SpO2. 11.Многоразовый датчик SpO2 гибкий ENVITE для взрослых. 12.Многоразовый датчик SpO2 гибкий ENVITE для детей. 13.Взрослая манжета (25cм-35cм). 14.Большая манжета для взрослых (33см-47cм). 15.Бедренная манжета для взрослых (46см-66cм). 16.Детская манжета (18см-26см). 17.Детская манжета (10см-19cм). 18.Неонатальная манжета 5102 (Около 6см-9cм). 19.Неонатальная манжета 5104 (Около 9см-14cм). 20.Трубка для неинвазивного измерения давления (3м). 21.Соединительный элемент для неонатальной манжеты. 22.Модуль измерения EtCO2. 23.Трубки для модуля EtCO2 (в боковом потоке). 24.Назальная канюля CO2 для взрослых. 25.Назальная канюля CO2 для детей. 26.Назальная канюля CO2 для новорожденных. 27.Программное обеспечение хранения данных на ПК (CD-диск). 28.Программное обеспечение для соединения прикроватных мониторов в единую сеть и обеспечения центрального мониторирования. 29.Термобумага. 30.Встроенный термопринтер. 31.Сетевой кабель. 32.Кабель заземления. 33.Перезаряжаемая аккумуляторная литий-ионная батарея (7.4В, 4Ач). 34.Вращающаяся стойка на передвижном пятиколесном основании. 35.Настенное крепление. 36.Предохранитель T 1.6AL. 37.Инструкция по эксплуатации.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
Edan Instruments, Inc.
Место производства медицинского изделия
3/F-B, Nanshan Medical Equipments Park, Nanhai Rd. 1019#, Shekou, Nanshan District, 518067 Shenzhen,
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2008/03260
Вид медицинского изделия: —
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 4180
Приказом Росздравнадзора от 22.12.2008 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_