ФСЗ 2008/03107
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2008/03107
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 09.12.2008 № ФСЗ 2008/03107
На медицинское изделие
Анализатор гематологический BC-5300 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Принадлежности:
1. Протокол заводской калибровки (Factory calibration record).
2. Фильтр воздушный (Air filter).
3. Отвертка прямая (Straight screw driver).
4. Кабель сетевой для соединения с компьютером, серый (Network wire device to computer, gray).
5. Руководство по эксплуатации BC-5300 (BC-5300 Operation manual).
6. Инструкция по эксплуатации (Operation instruction).
7. Диск для установки программного обеспечения (Software installer CD)
8. Комплект для подачи дилюента (Cap assembly of diluent)
9. Комплект для подачи лизирующего реагента LEO(I) lyse (Cap assembly of LEO(I) lyse).
10. Комплект для подачи лизирующего реагента LEO(II) lyse (Cap assembly of LEO(II) lyse).
11. Комплект для подачи лизирующего реагента LH lyse (Cap assembly of LH lyse).
12. Комплект для подачи реагента очищающего (Cap assembly of cleanser).
13. Комплект для сбора отходов (Cap assembly of waste).
14. Шнур электропитания, европейский стандарт (European power cord).
15. Заглушка типа "люер" на штуцер (Male luer plug-white ny1 on mt1p-1).
16. Список мер предосторожностей при первом запуске (Precautions of the first start-up).
17. Реагент лизирующий M-53 LEO(I) lyse.
18. Реагент лизирующий M-53 LEO(II) lyse.
19. Реагент лизирующий M-53 LH lyse.
20. Реагент очищающий M-53 Cleanser.
21. Дилюент M-53D Diluent.
22. Реагент для очистки зонда M-53P Probe Cleanser.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
"Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд.", КНР
Место производства медицинского изделия
Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, Hi-tech
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2008/03107
Вид медицинского изделия:
—
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 4300
медицинского изделия: 94 4300
Приказом Росздравнадзора от 09.12.2008 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_