ФСЗ 2008/03107 

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2008/03107 
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 29.11.2018 № ФСЗ 2008/03107 
На медицинское изделие
Анализаторы гематологические автоматические с принадлежностямиВарианты исполнения: - ВС-5300; - ВС-5380. 1. Базовый состав Анализатор гематологический автоматический ВС-5300: - Анализатор ВС-5300 основной блок. - Кабель сетевой для соединения с компьютером. - Руководство по эксплуатации ВС-5300 (ВС-5300 Operation Manual). - Диск с программным обеспечением. - Сборка крышки флакона для дилюента. - Сборка крышки флакона для лизирующего реагента LEO(I) Lyse. - Сборка крышки флакона для лизирующего реагента LEO(II) Lyse. - Сборка крышки флакона для лизирующего реагента LH Lyse. - Сборка крышки флакона для отходов. - Кабель питания. - Реагент лизирующий М-53 LEO (I) Lyse - флакон, объемом 500 мл. - Реагент лизирующий М-53 LEO (II) Lyse - флакон, объемом 200 мл. - Реагент лизирующий М-53 LH Lyse - флакон, объемом 200 мл. - Дилюент M-53D Diluent- канистра, объёмом 20 л. 2. Базовый состав Анализатор гематологический автоматический ВС-5380: - Анализатор ВС-5380 основной блок. - Кабель питания. - Руководство оператора - не более 2 шт. - Дилюент M-53D Diluent - канистра, объёмом 20 л. - Реагент лизирующий М-53 LEO (I) Lyse - флакон, объемом 500 мл. - Реагент лизирующий М-53 LEO (II) Lyse - флакон, объемом 200 мл. - Реагент лизирующий М-53 LH Lyse - флакон, объемом 200 мл. - Диск с программным обеспечением. - Кабель сетевой для соединения с компьютером. - Сборка крышки флакона для дилюента. - Сборка крышки флакона для отходов. - Сборка крышки флакона для лизирующего реагента LEO(I) Lyse. - Сборка крышки флакона для лизирующего реагента LEO(II) Lyse. - Сборка крышки флакона для лизирующего реагента LH Lyse. Принадлежности: 1. Сканер штрих-кодов. 2. Адаптер пробирок. 3. Штатив для пробирок, 5 штук.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
"Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд."
Место производства медицинского изделия
, КНР, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Floors 1-4, Mindray Building, Keji 12th Rd. South, Hi-tech Park, Nanshan, Shenzhen, People's Republic of China
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2008/03107 
Вид медицинского изделия: 130690
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.12.119
Приказом Росздравнадзора от 29.11.2018 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_