ФСЗ 2008/03085
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2008/03085
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 27.10.2023 № ФСЗ 2008/03085
На медицинское изделие
Иглы акупунктурные стальные однократного применения стерильные "Dong Bang Acupuncture" с длиной рабочей части в мм: 8, 15, 30, 40, 50, 60, 75, 90, 120, 135варианты исполнения:
1.1. Иглы акупунктурные стальные однократного применения стерильные «Dong Bang Acupuncture» с пружинчатой стальной рукояткой, с направляющей трубкой, типоразмеры:
0,16 х 15 мм - 100 шт. в упаковке;
0,18 х 15 мм - 100 шт. в упаковке;
0,20 х 15 мм - 100 шт. в упаковке;
0,25 х 15 мм - 100 шт. в упаковке;
0,30 х 15 мм - 100 шт. в упаковке;
0,16 х 30 мм - 100 шт. в упаковке;
0,18 х 30 мм - 100 шт. в упаковке;
0,20 х 30 мм - 100 шт. в упаковке;
0,25 х 30 мм - 100 шт. в упаковке;
0,30 х 30 мм - 100 шт. в упаковке;
0,35 х 30 мм - 100 шт. в упаковке;
0,16 х 40 мм - 100 шт. в упаковке;
0,18 х 40 мм - 100 шт. в упаковке;
0,20 х 40 мм - 100 шт. в упаковке;
0,25 х 40 мм - 100 шт. в упаковке;
0,30 х 40 мм - 100 шт. в упаковке;
0,35 х 40 мм - 100 шт. в упаковке;
0,20 х 50 мм - 100 шт. в упаковке;
0,25 х 50 мм - 100 шт. в упаковке;
0,30 х 50 мм - 100 шт. в упаковке;
0,35 х 50 мм - 100 шт. в упаковке;
в составе: инструкция по применению - 1 шт. на упаковку.
1.2. Иглы акупунктурные стальные однократного применения стерильные «Dong Bang Acupuncture» с пружинчатой стальной рукояткой, с направляющей трубкой, типоразмеры:
0,16 х 15 мм - 500 шт. в упаковке;
0,18 х 15 мм - 500 шт. в упаковке;
0,20 х 15 мм - 500 шт. в упаковке;
0,25 х 15 мм - 500 шт. в упаковке;
0,30 х 15 мм - 500 шт. в упаковке;
0,16 х 30 мм - 500 шт. в упаковке;
0,18 х 30 мм - 500 шт. в упаковке;
0,20 х 30 мм - 500 шт. в упаковке;
0,25 х 30 мм - 500 шт. в упаковке;
0,30 х 30 мм - 500 шт. в упаковке;
0,35 х 30 мм - 500 шт. в упаковке;
0,16 x 40 мм - 500 шт. в упаковке;
0,18 х 40 мм - 500 шт. в упаковке;
0,20 х 40 мм - 500 шт. в упаковке;
0,25 х 40 мм - 500 шт. в упаковке;
0,30 х 40 мм - 500 шт. в упаковке;
0,35 х 40 мм - 500 шт. в упаковке;
0,20 х 50 мм - 500 шт. в упаковке;
0,25 х 50 мм - 500 шт. в упаковке;
0,30 х 50 мм - 500 шт. в упаковке;
0,35 х 50 мм - 500 шт. в упаковке;
0,20 х 60 мм - 500 шт. в упаковке;
0,25 х 60 мм - 500 шт. в упаковке;
0,30 х 60 мм - 500 шт. в упаковке;
0,35 х 60 мм - 500 шт. в упаковке:
в составе: инструкция по применению - 1 шт. на упаковку.
1.3. Иглы акупунктурные стальные однократного применения стерильные «Dong Bang Acupuncture» с пружинчатой стальной рукояткой, с направляющей трубкой, типоразмеры:
0,16 х 15 мм - 1000 шт. в упаковке;
0,18 х 15 мм - 1000 шт. в упаковке;
0,20 х 15 мм - 1000 шт. в упаковке;
0,25 х 15 мм - 1000 шт. в упаковке;
0,30 х 15 мм - 1000 шт. в упаковке;
0,16 х 30 мм - 1000 шт. в упаковке;
0,18 х 30 мм - 1000 шт. в упаковке;
0,20 х 30 мм - 1000 шт. в упаковке;
0,25 х 30 мм - 1000 шт. в упаковке;
0,30 х 30 мм - 1000 шт. в упаковке;
0,35 х 30 мм - 1000 шт. в упаковке;
0,16 х 40 мм - 1000 шт. в упаковке;
0,18 х 40 мм - 1000 шт. в упаковке;
0,20 х 40 мм - 1000 шт. в упаковке;
0,25 х 40 мм - 1000 шт. в упаковке;
0,30 х 40 мм - 1000 шт. в упаковке;
0,35 х 40 мм - 1000 шт. в упаковке;
0,20 х 50 мм - 1000 шт. в упаковке;
0,25 х 50 мм - 1000 шт. в упаковке;
0,30 х 50 мм - 1000 шт. в упаковке;
0,35 х 50 мм - 1000 шт. в упаковке;
0,20 х 60 мм - 1000 шт. в упаковке;
0,25 х 60 мм - 1000 шт. в упаковке;
0,30 х 60 мм - 1000 шт. в упаковке;
0,35 х 60 мм - 1000 шт. в упаковке;
в составе: инструкция по применению - 1 шт. на упаковку.
1.4. Иглы акупунктурные стальные однократного применения стерильные «Dong Bang Acupuncture» с пружинчатой стальной рукояткой, с направляющей трубкой, типоразмеры:
0,25 х 75 мм - 1000 шт. в упаковке;
0,30 х 75 мм - 1000 шт. в упаковке;
0,35 х 75 мм - 1000 шт. в упаковке;
0,40 х 75 мм - 1000 шт. в упаковке;
0,30 х 90 мм - 1000 шт. в упаковке;
0,35 х 90 мм - 1000 шт. в упаковке;
0,40 х 90 мм - 1000 шт. в упаковке;
0,30 х 120 мм - 1000 шт. в упаковке;
0,35 х 120 мм - 1000 шт. в упаковке;
0,40 х 120 мм - 1000 шт. в упаковке;
0,30 х 135 мм - 1000 шт. в упаковке;
0,35 х 135 мм - 1000 шт. в упаковке;
0,40 х 135 мм - 1000 шт. в упаковке;
в составе: инструкция по применению - 1 шт. на упаковку.
2.1. Иглы акупунктурные стальные однократного применения стерильные «Dong Bang Acupuncture» с пружинчатой стальной рукояткой, без направляющей трубки, типоразмеры:
0,18 х 8 мм - 100 шт. в упаковке;
в составе: инструкция по применению - 1 шт. на упаковку.
2.2. Иглы акупунктурные стальные однократного применения стерильные «Dong Bang Acupuncture» с пружинчатой стальной рукояткой, без направляющей трубки, типоразмеры:
0,16 х 15 мм - 100 шт. в упаковке;
0,18 х 15 мм - 100 шт. в упаковке;
0,20 х 15 мм - 100 шт. в упаковке;
0,25 х 15 мм - 100 шт. в упаковке;
0,30 х 15 мм - 100 шт. в упаковке;
0,16 х 30 мм - 100 шт. в упаковке;
0,18 х 30 мм - 100 шт. в упаковке;
0,20 х 30 мм - 100 шт. в упаковке;
0,25 х 30 мм - 100 шт. в упаковке;
0,30 х 30 мм - 100 шт. в упаковке;
0,35 х 30 мм - 100 шт. в упаковке;
0,16 х 40 мм - 100 шт. в упаковке;
0,18 х 40 мм - 100 шт. в упаковке;
0,20 х 40 мм - 100 шт. в упаковке;
0,25 х 40 мм - 100 шт. в упаковке;
0,30 х 40 мм - 100 шт. в упаковке;
0,35 х 40 мм - 100 шт. в упаковке;
0,20 х 50 мм - 100 шт. в упаковке;
0,25 х 50 мм - 100 шт. в упаковке;
0,30 х 50 мм - 100 шт. в упаковке;
0,35 х 50 мм - 100 шт. в упаковке;
0,20 х 60 мм - 100 шт. в упаковке;
0,25 х 60 мм - 100 шт. в упаковке;
0,30 х 60 мм - 100 шт. в упаковке;
0,35 х 60 мм - 100 шт. в упаковке;
в составе: инструкция по применению - 1 шт. на упаковку.
3. Иглы акупунктурные стальные однократного применения стерильные «Dong Bang Acupuncture» с пластиковой рукояткой, с направляющей трубкой, типоразмеры:
0,16 х 15 мм - 500 шт. в упаковке;
0,18 х 15 мм - 500 шт. в упаковке;
0,20 х 15 мм - 500 шт. в упаковке;
0,25 х 15 мм - 500 шт. в упаковке;
0,30 х 15 мм - 500 шт. в упаковке;
0,16 x 30 мм - 500 шт. в упаковке;
0,18 x 30 мм - 500 шт. в упаковке;
0,20 х 30 мм - 500 шт. в упаковке;
0,25 х 30 мм - 500 шт. в упаковке;
0,30 х 30 мм - 500 шт. в упаковке;
0,20 х 40 мм - 500 шт. в упаковке;
0,25 х 40 мм - 500 шт. в упаковке;
0,30 х 40 мм - 500 шт. в упаковке;
0,25 х 50 мм - 500 шт. в упаковке;
0,30 х 50 мм - 500 шт. в упаковке;
в составе: инструкция по применению - 1 шт. на упаковку.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Оримед"
Производитель
"Донг Банг Медикал Ко., Лтд."
Место производства медицинского изделия
, Корея, Dong Bang Medical Cо., Ltd., 40&30, Saneopdanji-gil, Ungcheon-Eup, Boryeong-si, Chungcheongnam-do, 33506, Republic of Korea
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2008/03085
Вид медицинского изделия:
299040
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.13.110
медицинского изделия: 32.50.13.110
Приказом Росздравнадзора от 27.10.2023 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_