ФСЗ 2008/02909
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2008/02909
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 18.03.2021 № ФСЗ 2008/02909
На медицинское изделие
Расходные материалы и аксессуары для анализатора лактата Lactate Scout1. Набор 24+ в составе: Тест-полоски лактата 1х24 шт, ланцеты 1х25 шт - Big Pack 24+: lactate test strips 1x24 pcs, lancets 1x25 pcs.
2. Набор 48+ в составе: Тест-полоски лактата 2х24 шт, тестовый раствор 2.5 мл - Big Pack 48+ : lactate test strips 2x24 pcs, test solution 2,5 ml.
3. Набор 72+ в составе: Тест-полоски лактата 3х24 шт., тестовый раствор 2,5 мл, ланцеты 1х25 шт. - Big Pack 72+: lactate test strips 3x24 pcs, test solution 2/5 ml, lancets 1x25 pcs.
4. Тестовый раствор 10х2.5 мл - Test solution 10 x 2.5 ml.
5. Приспособление для прокалывания - Lancing device.
6. Ланцеты 1х100 шт. - Lancets 1x100 pcs.
7. Компьютерная программа "Lactate Scout Assistant" в комплекте с кабелем подключения и инструкцией - PC Pack EUX software "Lactate Scout Assistant" with PC cable and manual.
8. Компьютерный комплект Bluetooth в комплекте с внешним Bluetooth адаптером и программой - PC Pack Bluetooth, external Bluetooth adapter for Lactate Scout incl. USB/Bluetooth dongle and software.
9. Транспортировочный кейс - Transportation case.
10. Поясная сумка - Belt case.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "ЕКФ-диагностика"
Производитель
"СенсЛаб ГмбХ"
Место производства медицинского изделия
, Германия, SensLab GmbH, Bautzner Str., 67, 04347 Leipzig, Germany
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2008/02909
Вид медицинского изделия:
128560
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110
медицинского изделия: 21.20.23.110
Приказом Росздравнадзора от 18.03.2021 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_