ФСЗ 2008/02789

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2008/02789
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 28.10.2008 № ФСЗ 2008/02789
На медицинское изделие
Аппарат рентгеновский стоматологический MyRay RX DC с принадлежностями (см. приложение на 1 листе)Принадлежности к аппарату рентгеновскому стоматологическому MyRay RX DC: 1. Генератор рентгеновского излучения. (RX DC HEAD ENGINE GROUP). 2. Тубус прицельный (SHORT/LONG/SQUARE CONE). 3. Плата преобразователя (RX DC CENTRAL STATION BOARD). 4. Пульт управления (HANDHELD RX DC MYRAY). 5. Удлинитель пантографа (RX EXTENSION SET). 6. Пантограф (PANTOGRAPH ARM GROUP MYRAY). 7. Видеокамера интраоральная в комплекте с соединительным кабелем USB2, программным обеспечением и одноразовыми гигиеническими чехлами (C-U2 DIGITAL INTRA-ORAL USB2 CAMERA). 8. Рабочая станция для просмотра изображения в комплекте с клавиатурой и "мышью" (WORKSTATION). 9. Источник рентгеновского излучения (GR. RX DC HEAD MYRAY 60kV 7mA). 10. Плата управления источником (RX DC HEAD CONTROL BOARD). 11. Плата установочная (SET UP RX DC BOARD). 12. Плата сенсорная (RX DC CONE SENSOR BOARD). 13. Микропереключатель (EL. SYST. COLLIM. MICROSWITCH).
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Биомапас"
Производитель
«Сефла Эс Ц.», Италия,«Сефла Дентал Груп», Италия
Место производства медицинского изделия
«СEFLA S. С.», via Selice Provinciale 23/A PC 40026, Imola (BO), Italy,«СEFLA Dental Group», via Bic
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2008/02789
Вид медицинского изделия: —
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 4420
Приказом Росздравнадзора от 28.10.2008 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_