ФСЗ 2008/02768
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2008/02768
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 22.03.2019 № ФСЗ 2008/02768
На медицинское изделие
Пульсоксиметр Dixion H100B с принадлежностямиПринадлежности:
1. Датчик SpO2 многоразовый для взрослых.
2. Датчик SpO2 Nellcor многоразовый для взрослых.
3. Датчик SpO2 Nellcor для взрослых/новорожденных.
4. Батарейка 4АА.
5. Сумка для переноски.
6. Диск с программным обеспечением.
7. Кабель RS-232.
8. Кожух защитный.
9. Инструкция по эксплуатации.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "МТО "Стормовъ"
Производитель
"Эдан Инструментс, Инк."
Место производства медицинского изделия
, Китай, Edan Instruments, Inc., #15 Jinhui Road, Jinsha Community, Kengzi Sub-District, Pingshan District, 518122, Shenzhen, People`s Republic of China
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2008/02768
Вид медицинского изделия:
149980
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.12.129
медицинского изделия: 26.60.12.129
Приказом Росздравнадзора от 22.03.2019 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_