ФСЗ 2008/02744

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2008/02744
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 11.03.2009 № ФСЗ 2008/02744
На медицинское изделие
Трубки медицинские в отдельных упаковках или наборах (см. Приложение на 2 листах)1. Трубки медицинские эндотрахеальные, модели: Curity; Hi-Lo; Hi-Lo Evac; Hi-Lo Lanz; Hi-Lo Evac/Lanz; Contour; Hi-Contour; Lo-Contour; Hi-Contour Brand; Laser-Flex; Safety-Flex; Safety-Flex Brand; LGT; MLT; Oxford; RAE; RAE Brand; Satin-Soft Contour; Satin-Soft Lo-Contour; Satin-Soft Hi-Lo; Satin-Soft Hi-Lo/Lanz; Satin-Slip; SealGuard; Kendall; Mallinckrodt; DAR. 2. Трубки медицинские трахеостомические, модели: Shiley; TracheoSoft; TracheoSoft Hi-Lo; TracheoSoft Hi-Lo/Lanz; TracheoSoft Perc; TracheoSoft Evac; TracheoSoft Evac/Lanz; TracheoSoft Pitt; Shiley Tracheosoft XLT; Argyle; SealGuard; Kendall; Mallinckrodt; DAR; TLT*. 3. Трубки медицинские трахеобронхиальные, модели: Kendall; Mallinckrodt; DAR; Brontho-cath*. 4. Трубки медицинские трахеопищеводные, модели: Kendall; Mallinckrodt; DAR; Combitube*. 5. Трубки-воздуховоды медицинские, модели: Argyle; Kendall; Mallinckrodt; DAR. 6. Набор трахеостомический TLT* для чрескожно-пункционной установки в составе: - Трубка медицинская трахеостомическая - 1 шт. - Трубка медицинская эндотрахеальная - 1 шт. - Трубка для раздувания манжеты с пилотным баллончиком - 1 шт. - Проводник - 1 шт. - Жесткий трахеоскоп - 1 шт. - Фланец - 1 шт. - Фиксирующая лента - 1 шт. - Обтуратор - 1 шт. - Скальпель - 1 шт. - Коннекторы - 2 шт. - Экстрактор - 1 шт. - Игла - 1 шт. 7. Набор трахеобронхиальный Brontho-cath* в составе: - Трубка медицинская трахеобронхиальная - 1 шт. - Аспирационные катетеры - 2 шт. - Коннекторы - 3 шт. - Проводник - 1 шт. 8. Набор трахеопищеводный Combitube* в составе: - Трубка медицинская трахеопищеводная - 1 шт. - Аспирационный катетер - 1шт. - Шприцы для раздувания манжет - 2 шт. - Коннектор - 1 шт. Заводы-производители: 1. Kendall, a division of Tyco Healthcare Group LP, США. 15 Hampshire Str., Mansfield, MA 02048, USA. 2. Kendall, a division of Tyco Healthcare Group LP, США. 5439 State Route 40, Argyle, NY 12809, USA. 3. Mallinckrodt Dar S.r.l., Италия. Via G. Bove, 2/4/6/8, 41037, Mirandola (MO), Italy. 4. Kendall-Gammatron Co., Ltd., Таиланд. 117 Moo 2, Petchkasem road, Sampran, Nakornpathom, 73110, Thailand. 5. Tyco Healthcare Ireland Ltd., Ирландия. Sragh Industrial Estate, Tullamore, Co Offaly, Ireland. 6. Tyco Healthcare Deutschland GmbH, ФРГ. Raffineriestrasse 18, D-93333, Neustadt/Donau Germany. 7. Tyco Healthcare UK Manufacturing Ltd., Великобритания. 20 Garryduff Rd., Ballymoney, Co. Antrim, Ireland BT53 7AP. 8. Kendall Kenmex, a division of Tyco Healthcare Group LP, Мексика. Calle 9 Sur No. 125, Ciudad Industrial, Tijuana, Mexico, 22500. 9. Tibset Steril Tibbi Aletier, Sanayi ve Ticaret A.S., Турция. San-Bir Bulvari Fevzi Cakmak Caddesi No.49, 34522 Kirac-Buyukcekmece, Istanbul, Turkey. 10. Mallinckrodt Medical, Ирландия. Cornamaddy Athlone Co. Westemeath, Ireland.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
"Кендал, э дивижн оф Тайко Хелскеа Груп ЭлПи"
Место производства медицинского изделия
Kendall, a division of Tyco Healthcare Group LP, 15 Hampshire Str., Mansfield, MA 02048 USA
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2008/02744
Вид медицинского изделия: —
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 93 9800
Приказом Росздравнадзора от 11.03.2009 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_