ФСЗ 2008/02583
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2008/02583
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 02.09.2008 № ФСЗ 2008/02583
На медицинское изделие
Портативная система контроля уровня глюкозы в крови с элементом питания, модель OneTouch Ultra, OneTouch UltraEasy с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Портативные системы контроля уровня глюкозы в крови с элементом питания OneTouch Ultra:
1. Тест-полоски OneTouch Ultra- возможна комплектация 1-3 флаконами,
2. Автоматическая ручка для прокалывания OneTouch UltraSoft - 1шт,
3. Ланцеты OneTouch UltraSoft - 1 упаковка,
4. Колпачок OneTouch AST - 1 шт,
5. Футляр - 1шт.
II. Портативная система контроля уровня глюкозы в крови с элементом питания OneTouch UltraEasy :
1. Тест-полоски OneTouch Ultra- возможна комплектация 1-3 флаконами,
2. Автоматическая ручка для прокалывания OneTouch- 1шт,
3. Ланцеты OneTouch UltraSoft - 1 упаковка,
4. Колпачок OneTouch AST - 1 шт,
5. Футляр - 1шт.
III.Принадлежности к портативным системам контроля уровня глюкозы в крови с элементом питания, модели: OneTouch Ultra, OneTouch UltraEasy:
1. Контрольный раствор глюкозы OneTouch Ultra - 1 флакон.
IV. Заводы-производители:
"ЛайфСкэн Скотланд Лтд.", Великобритания, LifeScan Scotland Ltd., Beechwood Park North Centre, Inverness IV2 3ED, United Kingdom.
"Асахи Полислайдер Ко. Лтд.", Япония, Asahi Polyslider Co. Ltd., 3-4, 4-chome, Nishiawaji Higashiyodogawa-Ku Osaka, Japan.
"Флекстроникс Индастриал Лтд. (Шеньчжень) Ко. Лтд.", Китай, Flextronics Industrial Ltd. (ShenZhen) Co. Ltd., Block C9, 2nd Industrial Zone, Xixiang, ShenZhen, China.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
"ЛайфСкэн Инк."
Место производства медицинского изделия
LifeScan Inc., 1000 Gibraltar Drive, Milpitas, CA 95035-6312, USA
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2008/02583
Вид медицинского изделия:
—
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 4310
медицинского изделия: 94 4310
Приказом Росздравнадзора от 02.09.2008 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_