ФСЗ 2008/02505
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2008/02505
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 31.03.2022 № ФСЗ 2008/02505
На медицинское изделие
Пульсоксиметр РМ-60 с принадлежностямив составе:
1. Пульсоксиметр PM-60 Основной блок.
2. Зарядное устройство со шнуром сетевым (стандарт Euro) - не более 2 шт. (при необходимости).
3. Литиевые батареи для пульсоксиметра - не более 20 шт. (при необходимости).
4. Диск для установки программного обеспечения - не более 2 шт. (при необходимости).
5. Кабель для присоединения к компьютеру - не более 2 шт. (при необходимости).
6. Датчик SpO2 пальцевой для взрослых, тип: 512F - не более 30 шт. (при необходимости).
7. Датчик SpO2 пальцевой для детей, тип: 512H - не более 30 шт. (при необходимости).
8. Датчик SpO2 пальцевой для взрослых, тип: 512E - не более 30 шт. (при необходимости).
9. Датчик SpO2 пальцевой для детей, тип: 512G - не более 30 шт. (при необходимости).
10. Датчик SpO2 для взрослых Nellcor, тип: DS100A - не более 30 шт. (при необходимости).
11. Датчик SpO2 для взрослых/новорожденных с лентой для фиксации Nellcor, тип: OXI-A/N - не более 30 шт. (при необходимости).
12. Датчик SpO2 для детей/младенцев с лентой для фиксации Nellcor, тип: OXI-P/I - не более 30 шт. (при необходимости).
13. Датчик SpO2, многоразовый, ушной, модель 513A - не более 30 шт. (при необходимости).
14. Датчик SpO2 универсальный, тип 518B - не более 30 шт. (при необходимости).
15. Датчик SpO2 неонатальный, многоразовый, на ногу, модель 518C - не более 30 шт. (при необходимости).
16. Датчик SpO2, Y-тип, взрослый/детский/неонатальный, многоразовый, модель
D-YS - не более 30 шт. (при необходимости).
17. Датчик SpO2 одноразовый Mindray, тип: 520A - не более 200 шт. (при необходимости).
18. Датчик SpO2 одноразовый Mindray, тип: 520P - не более 200 шт. (при необходимости).
19. Датчик SpO2 одноразовый Mindray, тип: 520I - не более 200 шт. (при необходимости).
20. Датчик SpO2 одноразовый Mindray, тип: 520N - не более 200 шт. (при необходимости).
21. Руководство оператора печатное /на диске - не более 3 шт.
22. Ремешок.
23. Ключ для открытия батареи.
Принадлежности:
1. Кабели удлинительные для датчиков SpO2 - не более 10 шт.
2. Кожух защитный желтый - не более 200 шт.
3. Кожух защитный светло-голубой - не более 200 шт.
4. Кожух защитный синий - не более 200 шт.
5. Кожух защитный оранжевый - не более 200 шт.
6. Устройство для крепления к кровати - не более 10 шт.
7. Сумка для переноски прибора - не более 200 шт.
8. Фиксатор для датчика SpO2, модель 518C - не более 200 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Миндрей Медикал Рус"
Производитель
Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд."
Место производства медицинского изделия
, КНР, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, People's Republic of China
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2008/02505
Вид медицинского изделия:
149980
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.12.129
медицинского изделия: 26.60.12.129
Приказом Росздравнадзора от 31.03.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_