ФСЗ 2008/02495

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2008/02495

Скачать скан РУ

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Заявитель

Фактический адрес заявителя

Юридический адрес заявителя

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

см. приложение

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

118680

1. Полировочные диски OptiDisc

Таблица пуста

352900

2. Полировочные полоски: Diamond Strips

Таблица пуста

352900

2. Полировочные полоски: Finishing and Polishing Strips

Таблица пуста

352900

2. Полировочные полоски: OptiStrip

Таблица пуста

121120

3. Полировочные щеточки: Hawe Miniature

Таблица пуста

121120

3. Полировочные щеточки: Occlubrush

Таблица пуста

121120

3. Полировочные щеточки: OptiShine

Таблица пуста

121120

3. Полировочные щеточки: Pro-Brush

Таблица пуста

121120

3. Полировочные щеточки: Prophy Brush

Таблица пуста

121120

3. Полировочные щеточки: Tooth Cleaning Brushes

Таблица пуста

118520

4. Полиры для композитов: Gloss Polishers

Таблица пуста

118520

4. Полиры для композитов: HiLusterPlus Dia Polishers

Таблица пуста

118520

4. Полиры для композитов: HiLusterPlus Polishers

Таблица пуста

118520

4. Полиры для композитов: Identoflex Composite Gloss Polishers

Таблица пуста

118520

4. Полиры для композитов: Identoflex Composite High-Gloss Polishers

Таблица пуста

118520

4. Полиры для композитов: Identoflex Composite Prepolishers

Таблица пуста

118520

4. Полиры для композитов: Identoflex Prophylaxis Polishers

Таблица пуста

118520

4. Полиры для композитов: Indentoflex Diamond Composite Polishers

Таблица пуста

118520

4. Полиры для композитов: Minidentoflex - Composite Prepolishers

Таблица пуста

118520

5. Полиры для керамики: Identoflex Diamond Ceramic Polishers

Таблица пуста

118520

5. Полиры для керамики: Identoflex Porcelain/Ceramics NG Prepolishers

Таблица пуста

118520

6. Полиры для амальгамы: AABA-Dental Universal

Таблица пуста

118520

6. Полиры для амальгамы: Identoflex Gold/Amalgam/Precious Metal Alloy Prepolishers

Таблица пуста

118520

6. Полиры для амальгамы: Minidentoflex Amalgam/Gold Polishers

Таблица пуста

121230

7. Чашечки для чистки и полировки: Pasteless Prophy

Таблица пуста

121230

7. Чашечки для чистки и полировки: Pro-Cup

Таблица пуста

121230

7. Чашечки для чистки и полировки: Pro-Cup Junior

Таблица пуста

121230

7. Чашечки для чистки и полировки: Prophy Cup

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Изделия стоматологические для финирования и полировки, с принадлежностями1. Полировочные диски OptiDisc. 2. Полировочные полоски: - Finishing and Polishing Strips; - Diamond Strips; - OptiStrip. 3. Полировочные щеточки: - Occlubrush; - OptiShine; - Pro-Brush; - Hawe Miniature; - Prophy Brush; - Tooth Cleaning Brushes. 4. Полиры для композитов: - Gloss Polishers; - HiLusterPlus Dia Polishers; - HiLusterPlus Polishers; - Identoflex Composite Prepolishers; - Identoflex Composite High-Gloss Polishers; - Identoflex Composite Gloss Polishers; - Indentoflex Diamond Composite Polishers; - Minidentoflex - Composite Prepolishers; - Identoflex Prophylaxis Polishers. 5. Полиры для керамики: - Identoflex Porcelain/Ceramics NG Prepolishers; - Identoflex Diamond Ceramic Polishers. 6. Полиры для амальгамы: - AABA-Dental Universal; - Identoflex Gold/Amalgam/Precious Metal Alloy Prepolishers; - Minidentoflex Amalgam/Gold Polishers. 7. Чашечки для чистки и полировки: - Pasteless Prophy; - Pro-Cup; - Pro-Cup Junior; - Prophy Cup. Принадлежности: - дискодержатели.

ФСЗ 2008/02495

16.12.2021

ООО "КаВо Дентал Руссланд"

32.50.11.110

118680

Подробнее

РУ

Развернуть

Изделия стоматологические для финирования и полировки, с принадлежностями1. Полировочные диски OptiDisc (вид 118680). 2. Полировочные полоски: - Finishing and Polishing Strips (вид 118450); - Diamond Strips (вид 118450); - OptiStrip (вид 118450). 3. Полировочные щеточки: - Occlubrush (вид 118520); - OptiShine (вид 118520); - Pro-Brush (вид 121230); - Hawe Miniature (вид 121230); - Prophy Brush (вид 121230); - Tooth Cleaning Brushes (вид 121230). 4. Полиры для композитов: - Gloss Polishers (вид 118520); - HiLusterPlus Dia Polishers (вид 118520); - HiLusterPlus Polishers (вид 118520); - Identoflex Composite Prepolishers (вид 118520); - Identoflex Composite High-Gloss Polishers (вид 118520); - Identoflex Composite Gloss Polishers (вид 118520); - Indentoflex Diamond Composite Polishers (вид 118520); - Minidentoflex - Composite Prepolishers (вид 118520); - Identoflex Prophylaxis Polishers (вид 118520). 5. Полиры для керамики: - Identoflex Porcelain/Ceramics NG Prepolishers (вид 118520); - Identoflex Diamond Ceramic Polishers (вид 118520). 6. Полиры для амальгамы: - AABA-Dental Universal (вид 118520); - Identoflex Gold/Amalgam/Precious Metal Alloy Prepolishers (вид 118520); - Minidentoflex Amalgam/Gold Polishers (вид 118520). 7. Чашечки для чистки и полировки: - Pasteless Prophy (вид 118520); - Pro-Cup (вид 121230); - Pro-Cup Junior (вид 121230); - Prophy Cup (вид 118520). Принадлежности: - дискодержатели.

ФСЗ 2008/02495

23.09.2016

ООО "КаВо Дентал Руссланд"

93 9160

см. приложение

Подробнее

РУ

Развернуть

Изделия стоматологические для финирования и полировки, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Изделия стоматологические для финирования и полировки: 1. Полировочные диски OptiDisc. 2. Полировочные полоски: - Finishing and Polishing Strips; - Diamond Strips; - OptiStrip. 3. Полировочные щеточки: - Occlubrush; - OptiShine; - Pro-Brush; - Hawe Miniature; - Prophy Brush; - Tooth Cleaning Brushes. 4. Полиры для композитов: - Gloss Polishers; - HiLusterPlus Dia Polishers; - HiLusterPlus Polishers; - Identoflex Composite Prepolishers; - Identoflex Composite High-Gloss Polishers; - Identoflex Composite Gloss Polishers; - Indentoflex Diamond Composite Polishers; - Minidentoflex - Composite Prepolishers; - Identoflex Prophylaxis Polishers. 5. Полиры для керамики: - Identoflex Porcelain/Ceramics NG Prepolishers; - Identoflex Diamond Ceramic Polishers. 6. Полиры для амальгамы: - AABA-Dental Universal; - Identoflex Gold/Amalgam/Precious Metal Alloy Prepolishers; - Minidentoflex Amalgam/Gold Polishers. 7. Чашечки для чистки и полировки: - Pasteless Prophy; - Pro-Cup; - Pro-Cup Junior; - Prophy Cup. II. Принадлежности: - дискодержатели.

ФСЗ 2008/02495

15.08.2008

93 9160

—

Подробнее

РУ

Развернуть

Информация о вносимых изменениях

№ п/п

Тип изменения

Дата изменения

Описание

Внесены изменения в регистрационные документы

04.07.2023

В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье

Развернуть