ФСЗ 2008/02491

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2008/02491
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 11.03.2019 № ФСЗ 2008/02491
На медицинское изделие
Модуль многопараметрический измерительный IntelliVue с принадлежностямиварианты исполнения: IntelliVue Х2, IntelliVue ХЗ. Принадлежности: 1. Док-станция IntelliVue Dock. 2. Прикроватное устройство IntelliVue XDS. 3. Кабели соединительные для многопараметрического измерительного модуля (не более 2 штук). 4. Электроды для снятия ЭКГ (не более 10 упаковок). 5. Кабели отведений ЭКГ 3, 5, 6, 10 электродные (не более 10 штук). 6. Кабели магистральные 3, 5, 6, 10 электродные (не более 10 штук). 7. Блоки соединительные (не более 10 штук). 8. Разветвители проводов (не более 10 штук). 9. Манжеты многоразовые для измерения неинвазивного артериального давления (не более 10 штук). 10. Манжеты одноразовые для измерения неинвазивного артериального давления (не более 10 упаковок). 11. Трубка для манжет измерения неинвазивного давления (не более 5 штук). 12. Датчик давления многоразовый (не более 6 штук). 13. Стерильные одноразовые колпачки для датчика давления (не более 6 упаковок). 14. Комплект для мониторинга для датчика (не более 6 упаковок). 15. Крепление к стойке для в/в вливаний (не более 6 упаковок). 16. Держатель датчика давления (не более 5 штук). 17. Датчики многоразовые для измерения пульсоксиметрии (не более 5 штук). 18. Датчики одноразовые для измерения пульсоксиметрии (не более 5 упаковок). 19. Датчики температуры многоразовые (не более 5 штук). 20. Датчики температуры одноразовые (не более 5 упаковок). 21. Датчик СО2 в основном потоке (не более 5 штук). 22. Датчик СО2 в боковом потоке (не более 5 штук). 23. Адаптеры воздуховода для датчика СО2 многоразовые (не более 5 штук). 24. Адаптеры воздуховода для датчика СО2 одноразовые (не более 5 упаковок). 25. Прямые пробоотборные линии (не более 10 упаковок.). 26. Канюли назальные и орально-назальные для капнографии (не более 10 шт.). 27. Подставка противоскользящая. 28. Подвесной ремень. 29. Ручка для транспортировки. 30. Кабели-адаптеры для датчиков (не более 5 штук). 31. Кабели аналоговые, коммутационные, сетевые (не более 20 штук). 32. Устройства крепления (не более 50 штук). 33. Адаптеры (не более 5 штук). 34. Блоки питания (не более 5 штук). 35. Интерфейсные платы (не более 10 штук). 36. Аккумуляторы (не более 5 штук). 37. Руководства пользователя на бумажном и/или электронном носителях (не более 15 штук). 38. Сервисные руководства на бумажном и/или электронном носителях (не более 15 штук). 39. Программное обеспечение специальное медицинское на электронных носителях (не более 10 штук).
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "ФИЛИПС"
Производитель
"Филипс Медицин Систем Боблинген ГмбХ"
Место производства медицинского изделия
, Германия, Philips Medizin Systeme Boeblingen GmbH, Hewlett-Packard-Str. 2, 71034, Boeblingen, Germany
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2008/02491
Вид медицинского изделия: 157130
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.12.129
Приказом Росздравнадзора от 11.03.2019 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_