ФСЗ 2008/02458
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2008/02458
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 12.04.2023 № ФСЗ 2008/02458
На медицинское изделие
Электрод одноразовый к системе VAPR для проведения артроскопических вмешательствв составе:
I. Варианты исполнения:
1. Со встроенной рукояткой: VAPR ARCTIC, аспирационный, остроконечный; VAPR COOLPULSE 90 аспирационный, под углом 90°; VAPR COOLPULSE 90 аспирационный, под углом 90° и управлением на рукоятке; VAPR S90, 4.0 мм, аспирационный, под углом 90°; VAPR COOLPULSE, аспирационный, изогнутый c ручным управлением, 135 мм; VAPR COOLPULSE аспирационный, изогнутый XL c ручным управлением, 200 мм.
2. Крючкообразный: VAPR крючок 3.5 мм, со встроенной рукояткой.
3. С рабочей частью клином: VAPR 2.3 со встроенной рукояткой, 140 мм; VAPR 2.3 (короткий), со встроенной рукояткой, 85 мм.
4. С рабочей частью на конце: VAPR ARCTIC аспирационный, куполообразный наконечник, со встроенной рукояткой; VAPR TRIPOLAR аспирационный, под углом 90°, со встроенной рукояткой и ручным управлением.
5. С рабочей частью сбоку: VAPR 2.3 (короткий), со встроенной рукояткой, 85 мм.
6. С температурным контролем: VAPR с рабочей частью на конце, со встроенной рукояткой, 2.3 мм x 140 мм.
II. Инструкция по применению - не более 20 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Джонсон & Джонсон"
Производитель
"ДеПью Майтек, Инк."
Место производства медицинского изделия
, США, DePuy Mitek, Inc., 325 Paramount Dr., Raynham, Massachusetts 02767, USA
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2008/02458
Вид медицинского изделия:
332010
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.190
медицинского изделия: 32.50.50.190
Приказом Росздравнадзора от 12.04.2023 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_