ФСЗ 2008/02401

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2008/02401
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 01.08.2008 № ФСЗ 2008/02401
На медицинское изделие
Реагенты диагностические для иммунохимических исследований in vitro специфических белков в моче и спинномозговой жидкости (см. Приложение на 1 листе)1. Иммуноглобулин G в моче (IgG). 2. Микроальбумин (Microalbumin). 3. Иммуноглобулин А в спинномозговой жидкости (IgA). 4. Альфа1-микроглобулин (?1-Microglobulin). 5. Трансферрин в моче (Transferrin). 6. Каппа легкие цепи (Kappa Light Chain). 7. Лямбда легкие цепи (Lambda Light Chain). 8. Бета2-микроглобулин (ультрачувствительный) (?2-Microglobulin US). 9. Контроль микроальбумина (Microalbumin Control). 10. Калибратор микроальбумина (Microalbumin Standard). 11. Калибратор микроальбумина (5 уровней) (Microalbumin Standard Set). 12. Контрольная сыворотка специфических белков в моче (Pediatric Control). 13. Калибратор специфических белков в моче (Pediatric Standard). 14. Контроль альфа1-микроглобулина (?1-Microglobulin Control). 15. Калибратор альфа1-микроглобулина (?1-Microglobulin Standard). 16. Калибратор бета2-микроглобулина (4 уровня) (?2-Microglobulin US Standard Set). 17. Контрольная сыворотка бета2-микроглобулина (низкий уровень) (BMG Control Low). 18. Контрольная сыворотка бета2-микроглобулина (высокий уровень) (BMG Control High).
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
"Аптек Диагностикс н.в."
Место производства медицинского изделия
Aptec Diagnostics n.v., August De Boeckstraat 3, 9100 Sint Niklaas, Belgium
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2008/02401
Вид медицинского изделия: —
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 93 9817
Приказом Росздравнадзора от 01.08.2008 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_