ФСЗ 2008/02401

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2008/02401
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 29.04.2021 № ФСЗ 2008/02401
На медицинское изделие
Реагенты диагностические для иммунохимических исследований in vitro специфических белков в моче и спинномозговой жидкости1. Иммуноглобулин G в моче (IgG). 2. Микроальбумин (Microalbumin). 3. Иммуноглобулин А в спинномозговой жидкости (IgA). 4. Альфа1-микроглобулин (α1-Microglobulin). 5. Трансферрин в моче (Transferrin). 6. Каппа легкие цепи (Kappa Light Chain). 7. Лямбда легкие цепи (Lambda Light Chain). 8. Бета2-микроглобулин (ультрачувствительный) (β2-Microglobulin US). 9. Контроль микроальбумина (Microalbumin Control). 10. Калибратор микроальбумина (Microalbumin Standard). 11. Калибратор микроальбумина (5 уровней) (Microalbumin Standard Set). 12. Контрольная сыворотка специфических белков в моче (Pediatric Control). 13. Калибратор специфических белков в моче (Pediatric Standard). 14. Контроль альфа1-микроглобулина (α1-Microglobulin Control). 15. Калибратор альфа1-микроглобулина (α1-Microglobulin Standard). 16. Калибратор бета2-микроглобулина (4 уровня) (β2-Microglobulin US Standard Set). 17. Контрольная сыворотка бета2-микроглобулина (низкий уровень) (BMG Control Low). 18. Контрольная сыворотка бета2-микроглобулина (высокий уровень) (BMG Control High).
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
АО "ДИАКОН"
Производитель
"Аптек Диагностикс нв"
Место производства медицинского изделия
, Бельгия, Aptec Diagnostics nv, Industriepark-West 58, 9100 Sint-Niklaas, Belgium
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2008/02401
Вид медицинского изделия: см. приложение
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110
Приказом Росздравнадзора от 29.04.2021 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_