ФСЗ 2008/02401

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2008/02401
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 06.12.2016 № ФСЗ 2008/02401
На медицинское изделие
Реагенты диагностические для иммунохимических исследований in vitro специфических белков в моче и спинномозговой жидкости1. Иммуноглобулин G в моче (IgG) (вид 231570). 2. Микроальбумин (Microalbumin) (вид 234360). 3. Иммуноглобулин А в спинномозговой жидкости (IgA) (вид 231360). 4. Альфа1-микроглобулин (α1-Microglobulin) (вид 112920). 5. Трансферрин в моче (Transferrin) (вид 272710). 6. Каппа легкие цепи (Kappa Light Chain) (вид 112760). 7. Лямбда легкие цепи (Lambda Light Chain) (вид 112760). 8. Бета2-микроглобулин (ультрачувствительный) (β2-Microglobulin US) (вид 111030). 9. Контроль микроальбумина (Microalbumin Control) (вид 234390). 10. Калибратор микроальбумина (Microalbumin Standard) (вид 234380). 11. Калибратор микроальбумина (5 уровней) (Microalbumin Standard Set) (вид 234380). 12. Контрольная сыворотка специфических белков в моче (Pediatric Control) (вид 200000). 13. Калибратор специфических белков в моче (Pediatric Standard) (вид 195000). 14. Контроль альфа1-микроглобулина (α1-Microglobulin Control) (вид 113130). 15. Калибратор альфа1-микроглобулина (α1-Microglobulin Standard) (вид 113090). 16. Калибратор бета2-микроглобулина (4 уровня) (β2-Microglobulin US Standard Set) (вид 111020). 17. Контрольная сыворотка бета2-микроглобулина (низкий уровень) (BMG Control Low) (вид 111010). 18. Контрольная сыворотка бета2-микроглобулина (высокий уровень) (BMG Control High) (вид 111010).
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
АО "ДИАКОН"
Производитель
"Аптек Диагностикс нв"
Место производства медицинского изделия
, Бельгия, Дальнее зарубежье, Aptec Diagnostics nv, Industriepark- West 42C,Sint-Niklaas, 9100, Belgium
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2008/02401
Вид медицинского изделия: см. приложение
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 93 9817
Приказом Росздравнадзора от 06.12.2016 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_