ФСЗ 2008/02395

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2008/02395

Реестровая запись

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

(РОСЗДРАВНАДЗОР)

РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ

НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ

от 01.08.2008 № ФСЗ 2008/02395

На медицинское изделие

Наборы реагентов для биохимических исследований in vitro (см. Приложение на 1 листе)1. Набор реагентов для определения щелочной фосфатазы (Alkaline phosphatase liquicolor). 2. Набор реагентов для определения билирубина (Bilirubin D+T liquicolor). 3. Набор реагентов для определения холестерина (Cholesterol liquicolor). 4. Набор реагентов для определения креатинкиназы (CK NAC activated). 5. Набор реагентов для определения креатинкиназы МВ (CK - MB (NAC activated)). 6. Набор реагентов для определения креатинина (Creatinine liquicolor). 7. Набор реагентов для определения глюкозы (депротенизатор) (Glucose deproteinizing solution). 8. Набор реагентов для определения глюкозы, GOD-метод (Glucose liquicolor). 9. Набор реагентов для определения глюкозы, HEX-метод (Glucose liquiUV). 10. Набор реагентов для определения АСТ (GOT (ASAT) liquiUV). 11. Набор реагентов для определения АЛТ (GPT (ALAT) liquiUV). 12. Набор реагентов для определения холестерина высокой плотности (HDL Cholesterol liquicolor). 13. Набор реагентов для определения холестерина низкой плотности (LDL Cholesterol liquicolor). 14. Набор реагентов для определения железа (Iron liquicolor). 15. Набор реагентов для определения железосвязывающей способности (TIBC). 16. Набор реагентов для определения триглицеридов (Triglycerides liquicolor). 17. Набор реагентов для определения мочевины по конечной точке (Urea liquicolor). 18. Набор реагентов для определения мочевины, реагент 1 (Urea liquicolor reagent 1). 19. Набор реагентов для определения мочевины, реагент 2 (Urea liquicolor reagent 2). 20. Набор реагентов для определения мочевой кислоты (Uric Acid liquicolor). 21. Набор реагентов для определения мочевины кинетическим методом (Urea liquiUV). 22. Набор реагентов для определения мочевой кислоты, для автоанализаторов (Uric Acid liquicolor Plus). 23. Набор контрольных материалов (Humatrol N). 24. Набор контрольных материалов (Humatrol P). 25. Набор реагентов для определения скрытой крови в кале (Hexagon OBScreen).

Настоящее регистрационное удостоверение выдано

Производитель

"Хуман ГмбХ"

Место производства медицинского изделия

HUMAN GmbH, Max-Planck-Ring 21, D-65205 Wiesbaden, Germany

Номер регистрационного досье № ФСЗ 2008/02395

Вид медицинского изделия: —

Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 1

Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 93 9816

Приказом Росздравнадзора от 01.08.2008 № ________

Допущено к обращению на территории Российской Федерации.

Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О

(печать)

_подпись_