ФСЗ 2008/02334
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2008/02334
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 16.07.2008 № ФСЗ 2008/02334
На медицинское изделие
Отсосы одноразовые для хирургии (см. Приложение на 1 листе)I. Отсосы одноразовые для хирургии:
1. Отсос OP-Flex с соединительной трубкой или без трубки.
2. Отсос для плевральной пункции Pleura Puncture.
3. Отсос универсальный дренажный Unoversal Drainage.
4. Отсос дренажный Passive Drain.
5. Отсос дренажный Silicone.
6. Отсос дренажный Thyroidea Set.
7. Отсос дренажный MiniVac.
8. Отсос дренажный Trachea Set.
9. Отсос дренажный UnoVac c мешком или без мешка, с принадлежностями:
- Y-образный катетер (коннектор) UnoVac;
- мешок UnoVac.
10. Отсос НandyVac ATS:
- отсос НandyVac ATS Combi;
- НandyVac фильтр 10 мкм;
- НandyVac дренажный мешок;
- НandyVac ATS апирогенный мешок.
II. Организации-изготовители:
1. Unomedical a/s, Birkeroed Kongevej 2, 3460 Birkeroed, Denmark.
2. Unomedical a/s, Unovej 1, 3390 Hundested, Denmark.
3. FE Unomedical Ltd., Zavodskaya Str. 50, Fanipol 222750, Minsk, Belarus.
4. Unomedical s. r. o., Priemyselny park 3, 07101 Michalovce, Slovakia.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
"Уномедикал а/с", Дания,
Место производства медицинского изделия
Unomedical a/s, Birkeroed Kongevej 2-3460 Birkeroed, Denmark
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2008/02334
Вид медицинского изделия:
—
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 3440
медицинского изделия: 94 3440
Приказом Росздравнадзора от 16.07.2008 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_