ФСЗ 2008/02312
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2008/02312
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 16.07.2008 № ФСЗ 2008/02312
На медицинское изделие
Дефибриллятор HeartStart FRx с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Принадлежности:
1. Программное обеспечение.
2. Информационный кабель.
3. Электроды для взрослых и детей.
4. Электроды для тренировочной дефибрилляции.
5. Кабели для электродов.
6. Адаптер.
7. Батарея LiMnO2.
8. Сумка для транспортировки.
9. Устройства для крепления дефибриллятора.
10. Набор стартовый:
- одноразовые перчатки - 2 пары;
- маска - 1 шт.;
- медицинские ножницы - 1 шт.;
- бритва - 1 шт.;
- бумажное полотенце - 1 шт.
11. Адаптер для режима работы с грудными детьми.
12. Инструкция по эксплуатации.
13. Сервисная инструкция.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
"Филипс Медикал Системс"
Место производства медицинского изделия
Philips Medical Systems, 2301 Fifth Avenue, Suite 200, WA 98121, Seattle, USA
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2008/02312
Вид медицинского изделия:
—
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 4410
медицинского изделия: 94 4410
Приказом Росздравнадзора от 16.07.2008 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_