ФСЗ 2008/02312
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2008/02312
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 16.12.2013 № ФСЗ 2008/02312
На медицинское изделие
Дефибриллятор HeartStart FRx с принадлежностямиДефибриллятор HeartStart FRx с принадлежностями:
Принадлежности:
1. Программное обеспечение.
2. Информационный кабель.
3. Электроды для взрослых и детей.
4. Электроды для тренировочной дефибрилляции.
5. Кабели для электродов.
6. Адаптер.
7. Батарея LiMnO2.
8. Сумка для транспортировки.
9. Устройства для крепления дефибриллятора.
10. Набор стартовый:
- одноразовые перчатки - 2 пары;
- маска - 1 шт.;
- медицинские ножницы - 1 шт.;
- бритва - 1 шт.;
- бумажное полотенце - 1 шт.
11. Адаптер для режима работы с грудными детьми.
12. Инструкция по эксплуатации.
13. Сервисная инструкция.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "ФИЛИПС"
Производитель
"Филипс Медикал Системс"
Место производства медицинского изделия
, США, , Philips Medical Systems, 22100 Bothell Everett Highway, Bothell, WA 98021-8431
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2008/02312
Вид медицинского изделия:
—
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 4410
медицинского изделия: 94 4410
Приказом Росздравнадзора от 16.12.2013 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_