ФСЗ 2008/02237

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2008/02237

Реестровая запись

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

(РОСЗДРАВНАДЗОР)

РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ

НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ

от 18.12.2018 № ФСЗ 2008/02237

На медицинское изделие

Система для измерения уровня глюкозы в крови "Контур Плюс Уан" (Contour Plus ONE)1. Прибор для измерения уровня глюкозы в крови (глюкометр) "Контур Плюс Уан" (Contour Plus ONE). 2. Устройство для прокалывания пальца (прокалыватель) Микролет Некст (Microlet Next). 3. Ланцеты Микролет (Microlet) цветные, 5 шт. 4. Руководство пользователя (включающее инструкции по загрузке приложения Contour Diabetes (Контур Диабитис)). 5. Краткое руководство пользователя. 6. Чехол. 7. Регистрационная карточка.

Настоящее регистрационное удостоверение выдано

ООО "Асцензия Диабетическая продукция"

Производитель

"Асцензия Диабитис Кеа Холдингс АГ"

Место производства медицинского изделия

, Швейцария, , Ascensia Diabetes Care Holdings AG, Peter Merian-Strasse 90, 4052 Basel, Switzerland

Номер регистрационного досье № ФСЗ 2008/02237

Вид медицинского изделия: 300680

Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а

Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.12.119

Приказом Росздравнадзора от 18.12.2018 № ________

Допущено к обращению на территории Российской Федерации.

Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О

(печать)

_подпись_