ФСЗ 2008/02072

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2008/02072

Реестровая запись

Скачать скан РУ Скачать Инструкцию

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

(РОСЗДРАВНАДЗОР)

РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ

НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ

от 16.07.2008 № ФСЗ 2008/02072

На медицинское изделие

Материалы расходные для аппарата инактивации патогенных компонентов донорской крови и лейкоцитов в компонентах крови INTERCEPT Illuminator CERUS (см. Приложение на 1 листе)I. Материалы расходные для аппарата инактивации патогенных компонентов донорской крови и лейкоцитов в компонентах крови INTERCEPT Illuminator CERUS: 1. Магистраль для инактивации патогенов и лейкоцитов в аферезных тромбоцитах донора INT2101B, INT2102B, INT2103B, INT2104B, FGR5628, DGR5628, KGR5628, RGR5628, R5628,PL2410. 2. Магистраль для инактивации патогенов и лейкоцитов в пуле тромбоцитов донора INT2201B, INT2202B, INT2203B, INT2204B, FGR5629, DGR5629, KGR5629, RGR5629, R5629. 3. Магистраль для инактивации патогенов и лейкоцитов в плазме донора INT3101B, INT3102B, INT3103B, INT3104B. 4. Контейнер для обработки и сохранения компонентов InterSol RGR8109B, KGR8109B, R8109, SDB8110, СDB8110,AZDB8110, BCDB8110, KGR5627B, RGR5627B, PL2411. II. Организации-изготовители: 1. CERUS Corporation, 2411 Stanwell Drive Concord CA 94520, USA. 2. CERUS Europe B.V., Kastanjelaan 1, 3833 AN Leusden, The Netherlands.

Настоящее регистрационное удостоверение выдано

Производитель

Cerus Corporation

Место производства медицинского изделия

2411 Stanwell Drive, Concord, CA 94520, USA

Номер регистрационного досье № ФСЗ 2008/02072

Вид медицинского изделия: —

Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а

Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 93 9800

Приказом Росздравнадзора от 16.07.2008 № ________

Допущено к обращению на территории Российской Федерации.

Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О

(печать)

_подпись_