ФСЗ 2008/02013
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2008/02013
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 30.10.2025 № ФСЗ 2008/02013
На медицинское изделие
Матрицы стоматологические с принадлежностямиI. Матрицы стоматологические:
1. Матрицы прозрачные цервикальные Hawe Transparent Cervical Matrices, в вариантах исполнения:
1.1. Матрицы прозрачные цервикальные, мягкие, форма 1, 150 шт.
1.2. Матрицы прозрачные цервикальные, мягкие, форма 2. 150 шт.
1.3. Матрицы прозрачные цервикальные, мягкие, форма 3, 150 шт.
1.4. Матрицы прозрачные цервикальные, мягкие, форма 4, 150 шт.
1.5. Матрицы прозрачные цервикальные, мягкие, форма 5, 150 шт.
1.6. Матрицы прозрачные цервикальные, мягкие универсальные, 150 шт.
1.7. Матрицы прозрачные цервикальные, мягкие универсальные на моляры, 150 шт.
2. Матрицы Striproll, в вариантах исполнения:
2.1. Матрицы Striproll прозрачные в рулоне ширина 6 мм, длина 15 м, 1 шт.
2.2. Матрицы Striproll прозрачные в рулоне ширина 8 мм, длина 15 м, 1 шт.
2.3. Матрицы Striproll прозрачные в рулоне ширина 10 мм, длина 15 м, 1 шт.
2.4. Матрицы Striproll голубые в рулоне ширина 6 мм, длина 15 м, 1 шт.
2.5. Матрицы Striproll голубые в рулоне ширина 8 мм, длина 15 м, 1 шт.
2.6. Матрицы Striproll голубые в рулоне ширина 10 мм, длина 15 м, 1 шт.
3. Контурные матрицы Hawe Precontoured Matrices в вариантах исполнения:
3.1. Контурные матрицы, толщина 0,045 мм. Премоляры, двухсторонние, 30 шт.
3.2. Контурные матрицы, толщина 0,045 мм. Моляры, двухсторонние, 30 шт.
3.3. Контурные матрицы, толщина 0,045 мм. Премоляры, односторонние левые, 30 шт.
3.4. Контурные матрицы, толщина 0,045 мм. Премоляры, односторонние правые, 30 шт.
3.5. Контурные матрицы, толщина 0,045 мм. Моляры, односторонние левые, 30 шт.
3.6. Контурные матрицы, толщина 0,045 мм. Моляры, односторонние правые, 30 шт.
4. Матрицы прозрачные для премоляров Lucifix Premolar Matrices с интегрированным устройством натяжения, 50 шт.
5. Матрицы прозрачные для моляров Lucifix Molar Matrices с интегрированным устройством натяжения, 50 шт.
6. Матричные полоски Hawe Steel Matrix Band, в вариантах исполнения:
6.1. Стальная матричная лента толщиной 0,030 мм, ширина 5 мм, длина 3 м, 1 шт.
6.2. Стальная матричная лента толщиной 0,030 мм, ширина 6 мм, длина 3 м, 1 шт.
6.3. Стальная матричная лента толщиной 0,030 мм, ширина 7 мм, длина 3 м, 1 шт.
6.4. Стальная матричная лента толщиной 0,045 мм, ширина 5 мм, длина 3 м, 1 шт.
6.5. Стальная матричная лента толщиной 0,045 мм, ширина 6 мм, длина 3 м, 1 шт.
6.6. Стальная матричная лента толщиной 0,045 мм, ширина 7 мм, длина 3 м, 1 шт.
7. Матрицы микро-тонкие Hawe Matrices micro-thin, в вариантах исполнения:
7.1. Микро-тонкие матрицы из нержавеющей стали, толщина 0,03 мм, двухсторонние малые, 30 шт.
7.2. Микро-тонкие матрицы из нержавеющей стали, толщина 0,03 мм, двухсторонние стандартные, 30 шт.
7.3. Микро-тонкие матрицы из нержавеющей стали, толщина 0,03 мм, односторонние левые, 30 шт.
7.4. Микро-тонкие матрицы из нержавеющей стали, толщина 0,03 мм, односторонние правые, 30 шт.
7.5. Микро-тонкие матрицы из нержавеющей стали, толщина 0,03 мм, универсальные малые, 30 шт.
7.6. Микро-тонкие матрицы из нержавеющей стали, толщина 0,03 мм, универсальные стандартные, 30 шт.
8. Матричные полоски прозрачные для премоляров Hawe Transparent Premolar Matrices, 50 шт.
9. Матричные полоски прозрачные для моляров Hawe Transparent Molar Matrices, 50 шт.
10. Матрицы Hawe Tofflemire Matrices, в вариантах исполнения:
10.1. Матрицы из нержавеющей стали, толщина 0,038 мм, универсальные, форма 1, 30 шт.
10.2. Матрицы из нержавеющей стали, толщина 0,038 мм, универсальные, форма 2, 30 шт.
10.3. Матрицы из нержавеющей стали, толщина 0,038 мм, двухсторонние, форма 1, 30 шт.
10.4. Матрицы из нержавеющей стали, толщина 0,038 мм, двухсторонние, форма 2, 30 шт.
10.5. Матрицы из нержавеющей стали, толщина 0,038 мм, двухсторонние, форма 3, 30 шт.
11. Матрицы Hawe Tofflemire Contoured Matrices, в вариантах исполнения:
11.1. Матрицы Tofflemire контурированные, толщина 0,05 мм, 30 шт.
11.2. Матрицы Tofflemire контурированные, толщина 0,038 мм, 30 шт.
12. Матрицы стальные Adapt SuperCap Matrices, в вариантах исполнения:
12.1. Матрицы стальные, толщина 0,03 мм, высота 5 мм, (с катушками), 50 шт.
12.2. Матрицы стальные, толщина 0,03 мм, высота 6,3 мм (с катушками), 50 шт.
12.3. Матрицы стальные, толщина 0,038 мм, высота 5 мм (с катушками), 50 шт.
12.4. Матрицы стальные, толщина 0,038 мм, высота 6,3 мм (с катушками), 50 шт.
13. Матрицы прозрачные Adapt SuperCap Matrices, в вариантах исполнения:
13.1. Матрицы прозрачные, толщина 0,05 мм, высота 5 мм (с катушками), 50 шт.
13.2. Матрицы прозрачные, толщина 0,05 мм, высота 6,3 мм (с катушками), 50 шт.
II. Инструкция по применению в бумажном и/или электронном виде - 1 шт.
Принадлежности:
1. Клинья Luciwedge в вариантах исполнения:
1.1. Клинья Luciwedges Soft ультрамалые, 100 шт.
1.2. Клинья Luciwedges Soft малые, 100 шт.
1.3. Клинья Luciwedges Soft средние, 100 шт.
1.4, Клинья Luciwedges Soft, в составе:
- клинья Luciwedges Soft ультрамалые, 100 шт.;
- клинья Luciwedges Soft малые, 50 шт.;
- клинья Luciwedges Soft средние, 50 шт.
2. Клинья Hawe Sycamore Interdental Wedges, в вариантах исполнения:
2.1. Межзубные клинья из платана (деревянные), бирюзовые, мини, 100 шт.
2.2. Межзубные клинья из платана (деревянные), оранжевые, 100 шт.
2.3. Межзубные клинья из платана (деревянные), белые, малые, 100 шт.
2.4. Межзубные клинья из платана (деревянные), зеленые, 100 шт.
2.5. Межзубные клинья из платана (деревянные), желтые, 100 шт.
2.6. Межзубные клинья из платана (деревянные), синие, 100 шт.
2.7. Межзубные клинья из платана (деревянные), красные, 100 шт.
2.8. Межзубные клинья из платана (деревянные), белые, большие, 100 шт.
2.9. Межзубные клинья из платана (деревянные) различного размера Hawe Sycamore Interdental Wedges, 100 шт., в составе:
- оранжевые, 20 шт.
- зеленые, 20 шт.
- желтые, 20 шт.
- синие, 20 шт.
- красные, 10 шт.
- белые большие, 10 шт.
2.10. Межзубные клинья из платана (деревянные) различного размера Hawe Sycamore Interdental Wedges, 400 шт., в составе:
- оранжевые, 90 шт.
- зеленые, 90 шт.
- желтые, 90 шт.
- белые малые, 90 шт.
- синие, 20 шт.
- красные, 20 шт.
2.11. Межзубные клинья из платана (деревянные) различного размера Hawe Sycamore Interdental Wedges, 500 шт., в составе:
- оранжевые, 200 шт.
- зеленые, 100 шт.
- белые малые. 100 шт.
- желтые, 50 шт.
- синие, 25 шт.
- красные, 25 шт.
2.12. Межзубные клинья из платана (деревянные), бирюзовые, мини, 1000 шт.
2.13. Межзубные клинья из платана (деревянные), оранжевые, 1000 шт.
2.14. Межзубные клинья из платана (деревянные), белые, малые, 1000 шт.
2.15. Межзубные клинья из платана (деревянные), зеленые, 1000 шт.
2.16. Межзубные клинья из платана (деревянные), желтые, 1000 шт.
2.17. Межзубные клинья из платана (деревянные), синие, 1000 шт.
2.18. Межзубные клинья из платана (деревянные), красные, 1000 шт.
2.19. Межзубные клинья из платана (деревянные), белые, большие, 1000 шт.
3. Инструмент Hawe Positioning Instrument для установки матриц прозрачных цервикальных Hawe Transparent Cervical Matrices, 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "И Эйч Руссланд"
Производитель
"Керр Италия С.р.л"
Место производства медицинского изделия
, Италия, Kerr Italia S.r.l, Via Passanti 174, Scafati (SA) 84018, Italy
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2008/02013
Вид медицинского изделия:
120730
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.11.190
медицинского изделия: 32.50.11.190
Приказом Росздравнадзора от 30.10.2025 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_