ФСЗ 2008/01979
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2008/01979
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 18.11.2011 № ФСЗ 2008/01979
На медицинское изделие
Фиброскопы "ПЕНТАКС" для исследования дыхательных путей c принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Фиброскопы "ПЕНТАКС" для исследования дыхательных путей:
- бронхофиброскопы: FB-8V, FB-10V, FB-15V, FB-18V, FB-19TV, FB-15BS, FB-18BS, FB-15RBS, FB-18RBS;
- назо-фаринго-ларингофиброскопы: FNL-7RP3, FNL-10RP3, FNL-15RP3, FNL-10RBS.
II. Принадлежности:
1. Чистящие щетки типа CS (не более 15 штук на одно изделие).
2. Адаптеры для очистки канала отсоса типа OF-B (не более 5 шт.).
3. Крышки для очистки цилиндра отсоса типа OF-B (не более 2 шт.).
4. Резиновые клапаны биопсийного канала типа OF-B (не более 20 шт.).
5. Наборы О-образных колец типа OF-B (не более 10 наборов).
6. Крышки газового клапана типа OF-C (не более 2 шт.).
7. Крышки окуляра типа OF-D (не более 4 шт.).
8. Загубники типа OF-Z (не более 5 шт.).
9. Cиликоновое масло типа OF-Z (не более 3 фл.).
10. Наглазники типа OF-D (не более 2 шт.).
11. Клапаны отсоса типа OF-B (не более 5 шт.).
12. Aдаптеры-рукава световода типа OF-G (не более 2 шт.).
13. Источники света батарейного типа, типа BS-L (не более 3 шт.).
14. Кабели световода типа BS-LC (не более 2 шт.).
15. Набор галогеновых ламп типа BS-H (не более 3 наборов).
16. Крышки для замачивания типа BS-B (не более 3 шт.).
17. Источники света трансформаторного типа, типа BS-LHAC (не более 2 шт.).
18. Кейсы типа VF-B (не более 2 шт.).
19. Инструкции по эксплуатации (не более 3 шт.).
20. Ключи (не более 3 шт.).
21. Биопсийные щипцы с окном типа KW (не более 10 шт.).
22. Щипцы «захватывающая корзина» типа GB-W (не более 15 шт.).
23. Рукоятки щипцов «захватывающая корзина» типа OD-B (не более 10 шт.).
24. Петли овальные типа DT-W (не более 15 шт.).
25. Петли гексагональные типа DH-W (не более 15 шт.).
26. Рукоятки типа OD-D (не более 10 шт.).
27. Трубки для очистки типа OD-D (не более 10 шт.).
28. Тестеры герметичности типа SHA (не более 2 шт.).
29. Активные шнуры типа AC (не более 2 шт.).
30. Адаптеры типа AL, AL-OL, AT, AP, AH (не более 3 шт.).
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
"ХОЯ Корпорейшн"
Место производства медицинского изделия
, Япония, Дальнее зарубежье, HOYA Corporation, 2-7-5 Naka-Ochiai, Shinjuku-ku, Tokyo 161-8525, Japan
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2008/01979
Вид медицинского изделия:
—
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 4210
медицинского изделия: 94 4210
Приказом Росздравнадзора от 18.11.2011 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_