ФСЗ 2008/01979

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2008/01979
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 30.09.2016 № ФСЗ 2008/01979
На медицинское изделие
Фиброскопы "ПЕНТАКС" для исследования дыхательных путей c принадлежностями- бронхофиброскопы (вид 179300): FB-8V, FB-10V, FB-15V, FB-18V, FB-19TV, FB-15BS, FB-18BS, FB-15RBS, FB-18RBS; - назо-фаринго-ларингофиброскопы (вид 179710): FNL-7RP3, FNL-10RP3, FNL-15RP3, FNL-10RBS. Принадлежности: 1. Чистящие щетки типа CS (не более 15 штук на одно изделие). 2. Адаптеры для очистки канала отсоса типа OF-B (не более 5 шт.). 3. Крышки для очистки цилиндра отсоса типа OF-B (не более 2 шт.). 4. Резиновые клапаны биопсийного канала типа OF-B (не более 20 шт.). 5. Наборы О-образных колец типа OF-B (не более 10 наборов). 6. Крышки газового клапана типа OF-C (не более 2 шт.). 7. Крышки окуляра типа OF-D (не более 4 шт.). 8. Загубники типа OF-Z (не более 5 шт.). 9. Cиликоновое масло типа OF-Z (не более 3 фл.). 10. Наглазники типа OF-D (не более 2 шт.). 11. Клапаны отсоса типа OF-B (не более 5 шт.). 12. Aдаптеры-рукава световода типа OF-G (не более 2 шт.). 13. Источники света батарейного типа, типа BS-L (не более 3 шт.). 14. Кабели световода типа BS-LC (не более 2 шт.). 15. Набор галогеновых ламп типа BS-H (не более 3 наборов). 16. Крышки для замачивания типа BS-B (не более 3 шт.). 17. Источники света трансформаторного типа, типа BS-LHAC (не более 2 шт.). 18. Кейсы типа VF-B (не более 2 шт.). 19. Инструкции по эксплуатации (не более 3 шт.). 20. Ключи (не более 3 шт.). 21. Биопсийные щипцы с окном типа KW (не более 10 шт.). 22. Щипцы «захватывающая корзина» типа GB-W (не более 15 шт.). 23. Рукоятки щипцов «захватывающая корзина» типа OD-B (не более 10 шт.). 24. Петли овальные типа DT-W (не более 15 шт.). 25. Петли гексагональные типа DH-W (не более 15 шт.). 26. Рукоятки типа OD-D (не более 10 шт.). 27. Трубки для очистки типа OD-D (не более 10 шт.). 28. Тестеры герметичности типа SHA (не более 2 шт.). 29. Активные шнуры типа AC (не более 2 шт.). 30. Адаптеры типа AL, AL-OL, AT, AP, AH (не более 3 шт.).
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "МИП-Тест"
Производитель
"ХОЯ Корпорейшн"
Место производства медицинского изделия
, Япония, Дальнее зарубежье, HOYA Corporation, 6-10-1 Nishi-Shinjuku, Shinjuku-ku, Tokyo 160-0023 Japan
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2008/01979
Вид медицинского изделия: см. приложение
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 4210
Приказом Росздравнадзора от 30.09.2016 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_