ФСЗ 2008/01837
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2008/01837
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 23.05.2008 № ФСЗ 2008/01837
На медицинское изделие
Электрокардиограф ECG-1250 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листах)Принадлежности:
1. Шнур сетевой (L936).
2. Кабель пациента (К-081).
3. Электроды грудные (H043).
4. Электроды стандартные (H068K).
5. Ручка термопринтера чистящая (Y011).
6. Батарея аккумуляторная к ЭКГ (Х-065).
7. Тележка к ЭКГ (KD-010).
8. Держатель бумаги к тележке (KD-010, DI-002A).
9. Регистратор бумажный А4, Z- сложенный (NKD-210-10/295).
10. Регистратор бумажный, Z- сложенный, 20мм (NKD-A054).
11. Держатель кабеля (KH-801E).
12. Кабель для эргометрии (NKD-ergocable).
13. Батарея аккумуляторная к ЭКГ (Х-071).
14. Тележка к ЭКГ (KD104E).
15. Регистратор бумажный, Z- сложенный, 20м (NKD A730).
16. Коробка цифровая входная (JC-901D).
17. ЭКГ-кабель соединительный 443245 (K096A).
18. Кабель пациента BJ-902D, IEC/DIN, 4 мм (K093D).
19. Регистратор бумажный (NKD-210-5-295).
20. Карта памяти 64МВ (NKD-QM064V).
21. Тележка для электрокардиографа (KD-010).
22. Батарея аккумуляторная (X073).
23. Программное обеспечение для эргометрии (QP-156E).
24. Эргометр для эрголинии (NKD-ergoselect 100).
25. Эргометр для измерения давления (NKD-ergoselect 100P).
26. Эргометр для ELMED (NKD-EGT2200).
27. Модуль измерения давления (NKD-EGT-BDM).
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
Nihon Kohden Corporation
Место производства медицинского изделия
31-4 Nishiochiai 1-chome, Shinjuku-ku, Tokyo 161-8560, Japan
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2008/01837
Вид медицинского изделия:
—
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 4110
медицинского изделия: 94 4110
Приказом Росздравнадзора от 23.05.2008 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_