ФСЗ 2008/01601
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2008/01601
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 29.07.2025 № ФСЗ 2008/01601
На медицинское изделие
Денситометр рентгеновский костный DEXXUM 3в составе:
1. Стол снимков - 1 шт.
2. Рентгеновский излучатель DF-151SBR, производства Toshiba - 1шт.
3. К-контурный фильтр - 1 шт.
4. Рентгеновское питающее устройство Q1AA-015, производства OsteoSys Co., Ltd. - 1 шт.
5. Детектор - 1 шт.
6. Фантом для калибровки - 1 шт.
7. Автоматизированное рабочее место, в составе:
7.1. Персональный компьютер - 1 шт.
7.2. Монитор - 1 шт.
7.3. Клавиатура для ПК - 1 шт.
7.4. Мышь компьютерная - 1 шт. (при необходимости)
7.5. Стол для ПК - 1 шт. (при необходимости)
7.6. Принтер для печати отчетов - 1 шт. (при необходимости)
8. Позиционирующее устройство - 1 шт.
9. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "МЕДИКАЛ-СЕРВИС"
Производитель
"Остеосиз Ко., Лтд."
Место производства медицинского изделия
, Корея, OsteoSys Co.,Ltd., 901-914, 9F, JnK Digital Tower, 111, Digital-ro 26-gil, Guro-gu, Seoul, 08390, Republic of Korea
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2008/01601
Вид медицинского изделия:
100180
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.11.119
медицинского изделия: 26.60.11.119
Приказом Росздравнадзора от 29.07.2025 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_