ФСЗ 2008/01449

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2008/01449
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 18.08.2011 № ФСЗ 2008/01449
На медицинское изделие
Аппарат слуховой цифровой INTUIS с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Аппарат слуховой цифровой INTUIS, варианты исполнения: INTUIS LIFE, INTUIS S DIR, INTUIS DIR, INTUIS SP DIR, FFP INTUIS CIC L/R TN (T), FFP INTUIS CIC SM L/R TN (Y), FFP INTUIS CS L/R TN (P), FFP INTUIS CT SM L/R TN (S), FFP INTUIS CT SM TM L/R TN(Z1/Z2), FFP INTUIS CT SM L/R TN (N), FFP INTUIS IT L/R BG (O), FFP INTUIS IT TM L/R BG (O2). II. Принадлежности: 1. Батареи для слуховых аппаратов, различных типоразмеров (SIEMENS BATTERY s10; s13; s312; s675). 2. Комплект для слухопротезирования (LIFE FITTING SET): трубки звукопроводящие различных длин, правые/левые (LIFE TUBE REFILL: 1, 2, 3, 4, 5, 6 RIGHT/LEFT (24 pcs)), вкладыши-наконечники внутриушные (LIFE TIP REFILL 8 mm, 10 mm (20 pcs)), лекало (LIFE TUBE SELECTOR (1 pcs)), лекала моделирующие (LIFE TUBE SHAPER 1, 2, 3 (3 pcs)), леска-буж для трубок звукопроводящих (LIFE CLEANING WIRE REFILL (10 pcs)). 3. Программное обеспечение CONNEXX на электронном носителе (CONNEXX Software on CD). 4. Вкладыши открытые и закрытые различных диаметров в упаковках и без (EARTIP BOX and single (6 MM, 8 MM, 10 MM) CLOSED/OPEN). 5. Вкладыши внутриушные овальные, различных размеров (EARTIPS OLIVES 2, 3, 4, 5, 6). 6. Фильтр для защиты от серы (C-Guard). III. Организация-изготовитель: - SIEMENS Medical Instruments Pte Ltd., Blk 28, Ayer Rajah Crescent #06-08, Singapore 139959, Singapore.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
Сименс Аудиологише Техник ГмбХ
Место производства медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Siemens Audiologische Technik GmbH, Gebbertstrasse 125, 91058 Erlangen, Germany
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2008/01449
Вид медицинского изделия: —
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 4480
Приказом Росздравнадзора от 18.08.2011 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_