ФСЗ 2008/01423
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2008/01423
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 03.04.2008 № ФСЗ 2008/01423
На медицинское изделие
Томограф офтальмологический когерентный оптический RTVue-100 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Принадлежности:
1. Оптическая головка томографа.
2. Моторизированный стенд.
3. Системный блок с программным обеспечением.
4. Модуль передней камеры.
5. ЖК монитор.
6. Держатель монитора.
7. Клавиатура.
8. Манипулятор "мышь".
9. Комплект соединительных кабелей.
10. Монтажный комплект.
11. Программное обеспечение.
12. Принтер.
13. Инструкция по эксплуатации.
14. Блок питания.
15. Съемный ZIP диск.
16. Монохромная CCD камера.
17. Плата видеозахвата.
18. Пылезащитный чехол.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
"Оптовью, Инк."
Место производства медицинского изделия
Optovue, Inc., 45531 Northport Loop West Fremont, CA 94538, USA
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2008/01423
Вид медицинского изделия:
—
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 4240
медицинского изделия: 94 4240
Приказом Росздравнадзора от 03.04.2008 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_