ФСЗ 2008/01306

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2008/01306

Реестровая запись

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

(РОСЗДРАВНАДЗОР)

РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ

НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ

от 31.03.2008 № ФСЗ 2008/01306

На медицинское изделие

Экспресс-анализатор (глюкометр) портативный "Акку-Чек Перформа" (Accu-Chek Performa) с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Принадлежности: 1. Устройство для прокалывания пальца "Акку-Чек Мультикликс" (Accu-Chek Multiclix). 2. Ланцеты "Акку-Чек Мультикликс" №12 (Accu-Chek Multiclix Lancets №12). 3. Тест-полоски "Акку-Чек Перформа" №10 (Accu-Chek Performa Strips №10). 4. Насадка для получения капли крови из альтернативных мест (Accu-Chek Multiclix AST). 5. Чехол (Carry Case (2005i)). 6. Инструкция "Первые шаги" (First Time Guide). 7. Краткая инструкция (Quick Reference Guide). 8. Руководство пользователя (Owner's Booklet). II. Организации-изготовители: - Roche Diagnostics Corporation, 9115 Hague Road IN 46250-0457 Indianapolis, USA; - Sanmina-SCI Corporation, 3000 South Memorial Parkway Huntsville, AL 35803, USA; - Weidmann Plastics Technology AG, Jonastr. 60 8640 Rapperswil Switzerland; - Jaclyn Inc., Jefferson Street West New York, N.J 07094, USA; - Da Ting Handbag Limited Company, FengGang Village, ZhuCun Town, GuangZhou ZengCheng City, GuangDong Province, P.R. China.

Настоящее регистрационное удостоверение выдано

Производитель

"Рош Диагностикс ГмбХ", Германия

Место производства медицинского изделия

Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse, 116 D-68305 Mannheim, Germany

Номер регистрационного досье № ФСЗ 2008/01306

Вид медицинского изделия: —

Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а

Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 4300

Приказом Росздравнадзора от 31.03.2008 № ________

Допущено к обращению на территории Российской Федерации.

Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О

(печать)

_подпись_