ФСЗ 2008/01275
По техническим причинам скачивание некоторых документов в настоящий момент не доступно. Силами нашей команды ведутся работы по устранению данной проблемы. Приносим свои извинения за предоставленные неудобства. Настоящее сообщение исчезнет, когда проблема будет решена.
Также новость о восстановлении работоспособности сервиса появится в нашем телеграмм канале - не забудьте подписаться.
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2008/01275
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 29.10.2012 № ФСЗ 2008/01275
На медицинское изделие
Анализатор осадка мочи автоматический UriSed с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Анализатор осадка мочи автоматический UriSed, варианты исполнения: UriSed; UriSed 2.
II. Принадлежности:
1. Кюветы - не более 100 уп.
2. Держатель кювет револьверный.
3. Податчик кювет передний.
4. Податчик кювет задний.
5. Корзина для использованных кювет.
6. Пробирки тестовые - не более 10 уп.
7. Пробирки тестовые со штрих-кодом - не более 10 уп.
8. Крышки для тестовых пробирок - не более 20 уп.
9. Штативы не более 100 шт.
10. Движитель штативов.
11. Движитель штативов промежуточный.
12. Слайды для микроскопии осадка мочи, на 10 ячеек - не более 50 уп.
13. Контейнеры для отходов - не более 10 шт.
14. Контейнеры для промывающей жидкости - не более 10 шт.
15. Подставки для контейнеров - не более 10 шт.
16. Трубки для контейнеров - не более 20 шт.
17. Подкладки для выравнивания - не более 100 шт.
18. Поддон для сбора капель.
19. Блок соединительный.
20. Кабель питания.
21. Кабель Fire Wire.
22. Кабель USB.
23. Кабель RS-232.
24. Рабочая станция анализатора.
25. ЖК монитор для отображения результатов.
26. Клавиатура для рабочей станции анализатора.
27. Мышь для рабочей станции анализатора.
28. Устройство для печати исследуемых результатов.
29. Банка-контейнер для сбора мочи с крышкой - не более 50 уп.
30. Руководство пользователя на бумаге и на CD.
31. Руководство по упаковке.
32. Руководство сервисное.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
"77 Электроника Кфт."
Место производства медицинского изделия
, Венгрия, Дальнее зарубежье, 77 Elektronika Kft., 1116 Budapest, Fehervari street 98, Hungary
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2008/01275
Вид медицинского изделия:
—
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 4310
медицинского изделия: 94 4310
Приказом Росздравнадзора от 29.10.2012 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_