ФСЗ 2008/01150
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2008/01150
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 18.08.2011 № ФСЗ 2008/01150
На медицинское изделие
Комплекс программно-аппаратный по обеспечению охраны материнства и детства ASTRAIA с принадлежностямиI. Комплекс программно-аппаратный по обеспечению охраны материнства и детства ASTRAIA (база данных интерактивная специализированная с модулями ввода, хранения и обработки системы медицинских данных по обеспечению охраны материнства и детства).
II. Принадлежности:
1. Модуль программный дополнительный для врача пренатальной диагностики ASTRAIA Feto-Maternal.
2. Модуль программный дополнительный для врача акушера-гинеколога ASTRAIA Gynecology.
3. Модуль программный дополнительный для врача маммолога ASTRAIA Breast Screening.
4. Модуль программный дополнительный для проведения кольпоскопии ASTRAIA Colposcopy.
5. Модуль программный дополнительный по проведению расширенной эхокардиографии плода ASTRAIA Fetal Echocardiography.
6. Модуль программный дополнительный для интеграции программного комплекса с ультразвуковыми медицинскими сканерами ASTRAIA Measurement Data Transfer.
7. Модуль программный дополнительный для интеграции с административной базой данных ASTRAIA BDT.
8. Модуль программный дополнительный для интеграции с информационной системой лечебного учреждения ASTRAIA HL7 Interface.
9. Модуль программный дополнительный для интеграции с ультразвуковыми медицинскими сканерами, поддерживающими DICOM протокол ASTRAIA DICOM Structured Reporting.
10. Модуль программный дополнительный для сервера базы данных хранения и передачи диагностических изображений в DICOM формате ASTRAIA DICOM Image Server.
11. Модуль программный дополнительный для конвертации и визуализации диагностических изображений в DICOM формате ASTRAIA Image Viewer.
12. Модуль программный дополнительный для интеграции базы данных диагностических изображений с существующими PACS системами ASTRAIA PACS Connectivity. 13. Модуль программный дополнительный для передачи данных о пациенте в DICOM формате в ультразвуковую диагностическую систему ASTRAIA DICOM Modality Worklist Server.
14. Модуль программный дополнительный для приёма диагностических изображений от ультразвуковых медицинских систем объединённых в DICOM сеть ASTRAIA DICOM Measurement Data Server.
15. Модуль программный дополнительный для приёма диагностических изображений от ультразвуковых медицинских систем, не поддерживающих DICOM протокол ASTRAIA Autoimage Import.
16. Модуль программный дополнительный для архивирования диагностических изображений в DICOM формате ASTRAIA DICOM DVD Archiving Module.
17. Модуль программный дополнительный для оценки степени риска в первом и втором триместрах беременности FMF Risk Calculation для программно-аппаратного комплекса ASTRAIA.
18. Модуль программный дополнительный реляционной универсальной базы данных SYBASE для программно-аппаратного комплекса ASTRAIA.
19. Модуль программный дополнительный реляционной универсальной базы данных APACHE DERBY для программно-аппаратного комплекса ASTRAIA.
20. Модуль программный дополнительный реляционной универсальной базы данных ORACLE для программно-аппаратного комплекса ASTRAIA.
21. Модуль программный дополнительный реляционной универсальной базы данных SQL SERVER для программно-аппаратного комплекса ASTRAIA.
22. Компьютер персональный дополнительный для одиночного пользователя интерактивной специализированной базы данных по обеспечению охраны материнства и детства SIGLE USER INSTALLATION для программно-аппаратного комплекса ASTRAIA.
23. Компьютер персональный дополнительный для сетевого пользователя интерактивной специализированной базы данных по обеспечению охраны материнства и детства NETWORK USER INSTALLATION для программно-аппаратного комплекса ASTRAIA.
24. Дополнительный сервер интерактивной специализированной базы данных по обеспечению охраны материнства и детства SERVER INSTALLATION для программно-аппаратного комплекса ASTRAIA.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
АСТРАИА Софтваре ГмбХ
Место производства медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, ASTRAIA Software GmbH, Occamstraβe 20, 80802, München, Germany
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2008/01150
Вид медицинского изделия:
—
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 4180
медицинского изделия: 94 4180
Приказом Росздравнадзора от 18.08.2011 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_