ФСЗ 2008/01137

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2008/01137
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 24.03.2017 № ФСЗ 2008/01137
На медицинское изделие
Анализатор гемостаза STA Compact Мах® с принадлежностямиПринадлежности: 1. Специальный монитор для STA Compact Max®; 2. Специальная клавиатура для STA Compact Max®; 3. Специальная мышь для STA Compact Мах®; 4. Программное обеспечение (CD with Soft for STA Compact Max®), не более 15 шт.; 5. Шнуры сетевые (Power cables), не более 5 шт.; 6. Индикатор крена (Tilt watcher); 7. Индикатор сотрясения (Shock watcher); 8. Контейнер для сбора жидких отходов (Liquid waste bottle); 9. Мешок для использованных кювет (Wasted cuvettes bin); 10. Воздушный фильтр (Air filter); 11. Шурупы (TCBLZ М3х4 screw) не более 50 шт.; 12. Набор принадлежностей для STA Compact Мах® в составе (STA Compact Мах® auxiliary materials box): - устройство для удаления шариков (Ball remover); - навигационная кювета (Mapping cuvette); - адаптеры для микроконтейнеров (Microcups adaptor), 12 шт. в одной упаковке; - игла для "руки" № 1 (Needle for № 1 arm); - игла для "руки" № 2 (Needle for № 2 arm); - игла для "руки" № 3 (Needle for № 3 arm); - водяной фильтр (Filter liquid); - наконечник пневматического захватывающего устройства (Gripping suction tip), 2 шт.; - галогеновая лампа (Halogen lamp); - наконечники поршня дозатора (Syringe piston tip), 6 шт. в одной упаковке; - специальные гаечные ключи, не более 10шт.; - специальные отвертки, не более 10шт.; - дозатор на 250мкл и наконечник (250 µl Syringe and tip); - отвертка (Screwdriver); - войлочный фильтр (Felt filter for colorimetry box); - специальные предохранители в упаковке не более 10 шт., не более 20 уп.; - специальный адаптер для микробирок, не более 20 шт.; - специальная шайба для задней панели, не более 6 шт.; - специальное уплотнительное кольцо для дозатора, не более 12 шт.; - специальные магнитные мешалки, не более 20 шт.; - специальные мандрены, не более 10 шт.; - специальное устройство для извлечения предохранителей, не более 5 шт.; - специальное устройство для прокола крышек, не более 3 шт.; - специальные перчатки для оператора, не более 10 пар.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "ГЕМОСТАТИКА"
Производитель
"ДИАГНОСТИКА СТАГО С.А.С."
Место производства медицинского изделия
, Франция, Дальнее зарубежье, DIAGNOSTICA STAGO S.A.S., 3 Allee THERESA 92600 Asnieres-sur-Seine, France
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2008/01137
Вид медицинского изделия: 261740
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 4300
Приказом Росздравнадзора от 24.03.2017 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_