ФСЗ 2008/01137
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2008/01137
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 24.03.2017 № ФСЗ 2008/01137
На медицинское изделие
Анализатор гемостаза STA Compact Мах® с принадлежностямиПринадлежности:
1. Специальный монитор для STA Compact Max®;
2. Специальная клавиатура для STA Compact Max®;
3. Специальная мышь для STA Compact Мах®;
4. Программное обеспечение (CD with Soft for STA Compact Max®), не более 15 шт.;
5. Шнуры сетевые (Power cables), не более 5 шт.;
6. Индикатор крена (Tilt watcher);
7. Индикатор сотрясения (Shock watcher);
8. Контейнер для сбора жидких отходов (Liquid waste bottle);
9. Мешок для использованных кювет (Wasted cuvettes bin);
10. Воздушный фильтр (Air filter);
11. Шурупы (TCBLZ М3х4 screw) не более 50 шт.;
12. Набор принадлежностей для STA Compact Мах® в составе (STA Compact Мах® auxiliary materials box):
- устройство для удаления шариков (Ball remover);
- навигационная кювета (Mapping cuvette);
- адаптеры для микроконтейнеров (Microcups adaptor), 12 шт. в одной упаковке;
- игла для "руки" № 1 (Needle for № 1 arm);
- игла для "руки" № 2 (Needle for № 2 arm);
- игла для "руки" № 3 (Needle for № 3 arm);
- водяной фильтр (Filter liquid);
- наконечник пневматического захватывающего устройства (Gripping suction tip), 2 шт.;
- галогеновая лампа (Halogen lamp);
- наконечники поршня дозатора (Syringe piston tip), 6 шт. в одной упаковке;
- специальные гаечные ключи, не более 10шт.;
- специальные отвертки, не более 10шт.;
- дозатор на 250мкл и наконечник (250 µl Syringe and tip);
- отвертка (Screwdriver);
- войлочный фильтр (Felt filter for colorimetry box);
- специальные предохранители в упаковке не более 10 шт., не более 20 уп.;
- специальный адаптер для микробирок, не более 20 шт.;
- специальная шайба для задней панели, не более 6 шт.;
- специальное уплотнительное кольцо для дозатора, не более 12 шт.;
- специальные магнитные мешалки, не более 20 шт.;
- специальные мандрены, не более 10 шт.;
- специальное устройство для извлечения предохранителей, не более 5 шт.;
- специальное устройство для прокола крышек, не более 3 шт.;
- специальные перчатки для оператора, не более 10 пар.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "ГЕМОСТАТИКА"
Производитель
"ДИАГНОСТИКА СТАГО С.А.С."
Место производства медицинского изделия
, Франция, Дальнее зарубежье, DIAGNOSTICA STAGO S.A.S., 3 Allee THERESA 92600 Asnieres-sur-Seine, France
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2008/01137
Вид медицинского изделия:
261740
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 4300
медицинского изделия: 94 4300
Приказом Росздравнадзора от 24.03.2017 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_