ФСЗ 2008/01135

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2008/01135

Реестровая запись

Скачать скан РУ Скачать Инструкцию

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

(РОСЗДРАВНАДЗОР)

РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ

НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ

от 28.02.2008 № ФСЗ 2008/01135

На медицинское изделие

Считыватель микропланшетов MR-96A с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Принадлежности: 1. Трехпроводной шнур питания (Three-wire power cord). 2. Операционная карта для считывателя микропланшетов MR-96A (MR-96A Microplate Reader Quick Operation Card). 3. Устройство записи (Recorder). 4. Пластиковая ручка (Plastic pen). 5. Галогеновая лампа (Halogen lamp). 6. Фильтр, 405 нм (Filter 405 nm). 7. Фильтр, 450 нм (Filter 450 nm). 8. Фильтр, 492 нм (Filter 492 nm). 9. Фильтр, 630 нм (Filter 630 nm). 10. Набор держателей планшетов (Plate holder assembly). 11. Кабель с последовательным портом (Serial pot connection cable). 12. Сенсорный экран 8.1" (Touch Screen 8.1"). 13. Программное обеспечение на диске (Data Management Software disk). 14. Руководство по использованию программного обеспечения (Data Management Software Instruction Manual). 15. Руководство по эксплуатации MR-96A (MR-96A Microplate Reader Operation Manual).

Настоящее регистрационное удостоверение выдано

ЗАО "ДИАКОН", Россия

Производитель

"Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд.", КНР

Место производства медицинского изделия

Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, Hi-tech

Номер регистрационного досье № ФСЗ 2008/01135

Вид медицинского изделия: —

Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а

Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 4310

Приказом Росздравнадзора от 28.02.2008 № ________

Допущено к обращению на территории Российской Федерации.

Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О

(печать)

_подпись_