ФСЗ 2008/01132
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2008/01132
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 29.02.2008 № ФСЗ 2008/01132
На медицинское изделие
Аппарат для обеспечения неинвазивной дыхательной поддержки серии VIVO с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Вентилятор для обеспечения неинвазивной дыхательной поддержки серии VIVO, модели 30, 40:
1. Блок аппарата базовый.
2. Кабель сетевой.
3. Маска назальная.
4. Трубка пациента.
5. Сумка для транспортировки прибора.
6. Фильтры противопылевые грубой очистки.
7. Фильтры противопылевые тонкой очистки.
8. Документация эксплуатационная.
II. Принадлежности:
1. Увлажнитель НА01.
2. Блок преобразования сигналов iCom.
3. Программное обеспечение на лазерных дисках с коммутационными кабелями для блока преобразования сигналов iCom.
4. Адаптер USB-RS232 с программным обеспечением на лазерных дисках.
5. Маска ротоносовая.
6. Фильтры противопылевые грубой очистки.
7. Фильтры противопылевые тонкой очистки.
8. Кабель сетевой для питания от сети 12/24В.
9. Блок питания внешний (AC/DC).
10. Батарея аккумуляторная внешняя.
11. Документация эксплуатационная.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
"Бреас Медикал АБ"
Место производства медицинского изделия
Breas Medical AB, Foretagsvagen 1, SE-435 33 Molnlycke, Sweden
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2008/01132
Вид медицинского изделия:
—
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 4490
медицинского изделия: 94 4490
Приказом Росздравнадзора от 29.02.2008 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_