ФСЗ 2008/01118

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2008/01118
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 29.02.2008 № ФСЗ 2008/01118
На медицинское изделие
Томограф магнитно-резонансный Dixion Evidence с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Томограф магнитно-резонансный Dixion Evidence, модели: Dixion Evidence-0.3, Dixion Evidence-0.35, Dixion Evidence-0.4: 1. Магнит постоянный. 2. Система контроля температуры магнита. 3. Спектрометр. 4. Градиентный усилитель. 5. Радиочастотный усилитель. 6. Градиентная катушка. 7. Комплект программного обеспечения для магнитно-резонансной диагностики. 8. Комплект программного обеспечения для спектрометра. 9. Радиочастотные катушки - 8 шт. (голова; шея; тело; колени - 2 шт.; конечности - 2 шт.; плечи). 10. Консоль оператора. 11. Компьютерная система. 12. Источник питания. 13. Кушетка пациента. II. Принадлежности: 1. Устройство сухой печати. 2. Система кондиционирования воздуха (автоматическое поддержание температуры и влажности в процедурной). 3. Радиочастотная защита помещения, включая просмотровое окно и дверь, с элементами внутренней отделки. 4. Ручной металлодетектор. 5. Устройство переговорное "Врач-пациент". 6. Матрац. 7. Подушка. 8. Трехфазный стабилизатор напряжения. 9. Тест-фантом (2 шт. на один томограф).
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
"Нингбо Синьгаои Магнетизм Ко., Лтд."
Место производства медицинского изделия
Ningbo Xingaoyi Magnetism Co., Ltd., East Tanjialing Rd., High-Tech Zone, Yuyao Zhejiang, 315400, Ch
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2008/01118
Вид медицинского изделия: —
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 4280
Приказом Росздравнадзора от 29.02.2008 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_