ФСЗ 2008/01118
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2008/01118
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 29.02.2008 № ФСЗ 2008/01118
На медицинское изделие
Томограф магнитно-резонансный Dixion Evidence с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Томограф магнитно-резонансный Dixion Evidence, модели: Dixion Evidence-0.3, Dixion Evidence-0.35, Dixion Evidence-0.4:
1. Магнит постоянный.
2. Система контроля температуры магнита.
3. Спектрометр.
4. Градиентный усилитель.
5. Радиочастотный усилитель.
6. Градиентная катушка.
7. Комплект программного обеспечения для магнитно-резонансной диагностики.
8. Комплект программного обеспечения для спектрометра.
9. Радиочастотные катушки - 8 шт. (голова; шея; тело; колени - 2 шт.; конечности - 2 шт.; плечи).
10. Консоль оператора.
11. Компьютерная система.
12. Источник питания.
13. Кушетка пациента.
II. Принадлежности:
1. Устройство сухой печати.
2. Система кондиционирования воздуха (автоматическое поддержание температуры и влажности в процедурной).
3. Радиочастотная защита помещения, включая просмотровое окно и дверь, с элементами внутренней отделки.
4. Ручной металлодетектор.
5. Устройство переговорное "Врач-пациент".
6. Матрац.
7. Подушка.
8. Трехфазный стабилизатор напряжения.
9. Тест-фантом (2 шт. на один томограф).
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
"Нингбо Синьгаои Магнетизм Ко., Лтд."
Место производства медицинского изделия
Ningbo Xingaoyi Magnetism Co., Ltd., East Tanjialing Rd., High-Tech Zone, Yuyao Zhejiang, 315400, Ch
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2008/01118
Вид медицинского изделия:
—
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 4280
медицинского изделия: 94 4280
Приказом Росздравнадзора от 29.02.2008 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_