ФСЗ 2008/00020
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2008/00020
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Анализатор иммуногематологический автоматический ORTHO Auto Vue Innova с принадлежностями1. Компьютерный блок (Personal Computer).
2. Монитор специальный.
Принадлежности:
1. Сканер штрих-кодов.
2. Программное обеспечение на CD-дисках.
3. Обучающий диск.
4. Микропланшета для качественного контроля объема.
5. Принтер специальный.
2. Монитор специальный.
Принадлежности:
1. Сканер штрих-кодов.
2. Программное обеспечение на CD-дисках.
3. Обучающий диск.
4. Микропланшета для качественного контроля объема.
5. Принтер специальный.
Номер РУ
ФСЗ 2008/00020
Дата РУ
01.06.2017
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
23328
Заявитель
ООО "Орто-Клиникал Диагностикс"
Фактический адрес заявителя
143026, Россия, Московская область, г.о. Одинцовский, д. Сколково, ул. Новая, д. 100, стр. 9
Юридический адрес заявителя
143026, Россия, Московская область, г.о. Одинцовский, д. Сколково, ул. Новая, д. 100, стр. 9
Изготовитель
"Орто-Клиникал Диагностикс Инк."
Фактический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Ortho-Clinical Diagnostics, Inc., 1001 US Highway 202 Raritan NJ 08869, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Ortho-Clinical Diagnostics, Inc., 1001 US Highway 202 Raritan NJ 08869, USA
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Класс риска
2а
Вид
231690
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Tecan Schweiz AG, Seestrasse 103, 8708 Männedorf, Switzerland.
2. Ortho-Clinical Diagnostics, Inc., 1001 US Highway 202 Raritan NJ 08869 USA.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
231690
Анализатор иммуногематологический автоматический ORTHO Auto Vue Innova с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Анализатор иммуногематологический автоматический AutoVue с принадлежностямиI. Анализатор иммуногематологический автоматический AutoVue:
1. Компьютерный блок (Personal Computer).
2. Монитор специальный.
3. Клавиатура специальная.
II. Принадлежности:
1. Сканер штрих-кодов.
2. Программное обеспечение на CD-дисках.
3. Обучающий диск.
4. Микропланшета для качественного контроля объема.
5. Принтер специальный.
ФСЗ 2008/00020
10.02.2017
ООО "Орто-Клиникал Диагностикс"
94 4300
231690
Анализатор иммуногематологический автоматический AutoVue с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Анализатор иммуногематологический автоматический AutoVue:
1. Компьютерный блок (Personal Computer).
2. Монитор специальный.
3. Клавиатура специальная.
II. Принадлежности:
1. Сканер штрих-кодов.
2. Программное обеспечение на CD-дисках.
3. Обучающий диск.
4. Микропланшета для качественного контроля объема.
5. Принтер специальный.
III. Адрес завода-изготовителя:
Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. a Johnson&Johnson Company,
Forest Farm Estate, Whitchurch, Cardiff, Wales, UK.
Ortho-Clinical Diagnostics, Inc,
100 Indigo Creek Drive Rochester, New York 14626-5101, USA.
ФСЗ 2008/00020
22.01.2008
94 4300
—
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
01.06.2023
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Развернуть2
Внесены изменения в регистрационные документы по п.55
07.08.2017
Внесены изменения в эксплуатационную/техническую документацию
РазвернутьСведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)